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四价流感疫苗,价格战是有效手段吗?

热门推荐: 流感疫苗 价格战 四价
作者:叶枫红  来源:CPHI制药在线
  2024-06-06
一向被视为蓝海市场的流感疫苗纷纷降价,背后原因几何?

一向被视为蓝海市场的流感疫苗纷纷降价

       近日,黑龙江省发布《关于黑龙江省部分非免疫规划疫苗价格下调的通知》,对部分非免疫规划疫苗价格进行下调。文件显示,华兰生物的四价流感疫苗(预充式)中标价格由128元/支降至88元/支。

       华兰生物也在6月5日发布公告,决定自6月5日起对四价流感疫苗产品价格进行调整:1、四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)调整至88元/支;2、四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)调整至85元/瓶;3、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型、预充式0.25ml/支)调整至128元/支。

       巧合的是,就在同一日,北京科兴同样宣布将公司自研的四价流感疫苗进行价格调整:四价流感病毒裂解疫苗(预充剂型,0.5ml/支)调整后价格为88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶,0.5ml/瓶)调整后价格为78元/瓶。

       上述价格均未包含储存运输费,若部分地区收取疫苗储存运输费,挂网价格则根据储存运输费相应上调。

       一向被视为蓝海市场的流感疫苗纷纷降价,背后原因几何?

       流感病毒简介

       流感作为季节性呼吸道传染病,是每年人类面临的巨大威胁之一。流感病毒是引起流感的主要病原体,是一种RNA病毒,其结构从内向外依次为核心、基质蛋白和包膜三部分。

       根据流感病毒的核蛋白和基质蛋白类型,可以分为甲乙丙丁四型。根据流感病毒包膜中血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)的不同组合,甲型流感病毒还可分为不同亚型,包括HA已发现18个亚型,NA已发现11个亚型。目前全球季节性流感疫情主要由甲型和乙型流感病毒引起,主要包括甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria系和乙型Yamagata系。其中甲型流感病毒抗原易发生变异,曾多次引起世界性大流行;乙型流感病毒对人类致病性也比较强,但是目前还未引起过世界性大流行。

       从流行病学角度,接种流感疫苗为预防流感最经济有效的措施,国内流感疫苗格局如何?

       国内流感疫苗以四价为主,竞争激烈

       按照疫苗所含组份,流感疫苗分为三价和四价两种,其中三价流感疫苗组份含有A(H3N2)亚型、A(H1N1)pdm09 亚型和B型流感病毒株的一个系;四价流感疫苗组份含 A(H3N2)亚型、A(H1N1)pdm09 亚型和B(Victoria)系、B(Yamagata)系。一般接种三价疫苗就能预防主要的甲型流感流行株,四价比三价多一个乙流流行株。由于四价流感疫苗防护范围更广,因此价格也较高。过去几年,国内四价流感疫苗平均中标价格一直稳定在百元左右,很多省份都是128元,而三价流感疫苗价格则约为60-80元左右。

       在国内流感疫苗市场中,四价苗占据主要市场份额,同时涉及的厂商众多,竞争激烈。

       后来者打响第一枪,流感疫苗老大被动卷价格

       华兰生物可以说是国内流感疫苗领域的"老大"。2018年,华兰生物和长生生物同时获批中国首批四价流感疫苗。然而后续长生生物因严重生产问题被吊销执照,因此很长一段时间里,四价流感疫苗市场都被华兰生物及其子公司华兰疫苗独占。

       自2018年其四价流感病毒裂解疫苗上市以来,连续6年市场占有率保持国内第一。2018年至2020年,华兰四价流感疫苗批签发数量分别为512.2万剂、836.1万剂和2062.4万剂。按照每支128元计算,华兰疫苗四价疫苗的年销售量约为6.5亿元至26.3亿元之间,位居全国首位。2021年,受新冠疫苗冲击影响,收入为18.2亿元。2023年流感疫情高发,华兰疫苗业绩重回增长,营收为24亿元。

       既然市场庞大,竞争者自然众多。华兰疫苗之后,金迪克、科兴生物、国药集团等药企的四价流感疫苗相继获批上市。另外,康泰生物、康润生物、欧林生物、智飞生物、步长制药、复星医药、中逸安科、一品红等多家企业在此布局研发及申报上市。

       面对激烈的市场竞争,抢占市场份额是关键。因此后来者不惜以价换量。

       2023年7月,国药集团的上海所、武汉所、长春所三家的四价流感疫苗获批上市。为了快速抢占市场份额,"国家队"打响价格战第一枪。5月20日,《江苏省非免疫规划疫苗集中采购实施方案(试行)》公布,国药集团下属长春生物制品研究所、上海生物制品研究所、武汉生物制品研究所的四价流感病毒裂解疫苗价格由128元/支降为88元/支,打入两位数价格时代。

       面对价格冲击,华兰、科兴等不得不被动卷价格。受冲击最大的当属华兰疫苗,其在发布公告时称,将回购公司股份,回购总金额在1亿元到2亿元之间。意在希望在业绩将明显下降的局面下稳定市场信心。

       反向替代是价格战的另一个因素

       目前,国内已有超10款三价流感疫苗和超5款四价流感疫苗上市。除了四价苗之间直接的价格冲击外,流感三价苗对四价苗的反向替代也是促使价格竞争的一个因素。

       由于从2015-2023年,四价流感疫苗的BY系毒株没有发生过变化,一直都是BY系的a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus株,同时自2020年开始,WHO就没有监测到BY系毒株的流行,近几年的流行数据表明对人类能够产生危害的毒株仅H3N2、H1N1以及BV系,没有BY系的流感病毒流流行,中国疾控中心发布的流感监测报告中近几年与此一致。因此,2023年WHO流感疫苗咨询委员会认为,不再需要在流感疫苗中加入B/Yamagata系抗原。

       今年3月,FDA宣布2024-2025年流感季节在美国只使用流感三价苗。这意味着,流感疫苗回归到三价有可能成为新的趋势。这样一来,叠加三价苗的价格优势,四价苗的竞争将更加白热化。

       价格战不是目的,做大蛋糕是关键

       由于流感病毒具有突变性强的特点,流感疫苗需根据每年流感毒株流行情况选择用于生产的毒株,需每年接种,因此流感疫苗具有较大的市场空间,流感疫苗是全球疫苗产业排名靠前的重磅品种之一。不过与美国等发达国家相比,我国流感疫苗渗透率较低。

       目前我国流感疫苗整体接种率仅为4%左右,与美国以及WHO建议的流感疫苗目标接种率75%相差甚远。这主要是由于国内流感疫苗接种意识较弱、需要自费接种等。因此,加强市场教育,提高接种意识,做大市场蛋糕才是突围策略。

       此外,儿童流感疫苗也是在该赛道突围的一个方向,如华兰生物在2022年取得了四价流感疫苗(儿童剂型)的《药品注册证书》,该产品用于6-36个月龄儿童接种,有效填补了国内市场空白,目前价格仍在百元以上。

       参考来源:

       1. 公司公告

       2. 东吴证券:多重因素推动流感疫苗渗透率提升,存量厂商具备较强先发优势

       3. 生物制品圈:深度梳理:国内外流感疫苗研究的最新动向       

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