近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到世界卫生组织（以下简称“WHO”）出具的针对左氧氟沙星原料药的CPQ（ConfirmationofWHOActivePharmaceuticalIngredientPrequalification，即预认证确认函，以下简称“CPQ证书”)，现将相关情况公告如下：
一、证书基本信息
产品：左氧氟沙星
类别：原料药
WHO预认证号：WHOAPI-413
生产地址：中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城
二、药品相关情况
左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌药物，抗菌谱广、抗菌作用较强。可用于治疗轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染，应用范围广。
据广州标点统计，2021年我国左氧氟沙星制剂市场销售额约为70亿元。
我国左氧氟沙星制剂市场前五厂家销售额（亿元）及成长性
注：本表格合计数与各分项数直接相加之和可能在尾数上存在差异，系计算中四舍五入造成。
数据来源：米内网
三、对公司的影响及风险提示
WHO的PQ认证是国际组织采购药品的重要门槛。本次左氧氟沙星原料药获得CPQ证书，表明该产品符合WHO对该品种的质量要求，成为该产品相关制剂生产商的WHO推荐采购供应商，为该产品全球市场拓展带来积极的影响。公司通过本次PQ认证，进一步提升了公司质量管理体系，有利于巩固和提升产品市场竞争力，也为公司其他产品的国际化认证积累了经验，有利于加速公司产品的国际化进程。
由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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