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金赛药业P53激活剂获批临床，挑战不可成药靶点

近日，金赛药业申报的1类新药GenSci128片在中国获批临床，拟开发治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤。根据公告，这是一款是针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂。本次为该产品首次在中国获批IND。

新药 , GenSci128片 , 不可成药靶点 , 金赛药业

2025-04-11

19亿美元！赛诺菲押注髓系细胞衔接器

2025年3月20日，赛诺菲宣布与临床阶段生物制药公司Dren Bio达成最终协议，收购髓系细胞双抗DR-0201，交易总金额高达19亿美元，预计于2025年第二季度完成。

赛诺菲 , 双抗 , 髓系细胞接合器

2025-03-24

当PD-L1也成ADC，辉瑞首次启动国内临床

目前辉瑞的 PF-08046054 已经在初步临床研究中展现出令人鼓舞的潜力，而复宏汉霖和映恩生物则通过采用 TOP1i 作为 payload 等差异化策略，在 PD-L1 ADC 赛道上奋起直追，其临床表现同样值得期待。

ADC , 靶点 , 新药 , PD-L1 ADC

2025-03-17

艾伯维重磅入局减肥赛道

艾伯维与 Gubra 合作开发肥胖症治疗药物 GUB014295，同时介绍胰淀素靶点及诺和诺德等公司在该领域的药物研发进展。

靶点 , 胰淀素 , 肥胖症

2025-03-06

Innate Pharma的突破：lacutamab的坎坷与希望

突破性疗法认定的授予主要基于1期研究以及2期TELLOMAK研究的积极结果，TELLOMAK研究结果显示lacutamab在经过大量前期治疗、特别是莫格利珠（mogamulizumab）治疗后的晚期Sézary综合征患者中，展现出积极的疗效和良好的安全性。

新药 , lacutamab , 淋巴瘤 , KIR3DL2 , 抗体

2025-03-04

恒瑞艾玛昔替尼软膏申报上市，外用JAK抑制剂起风了

2月15日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药的1类新药艾玛昔替尼软膏的上市申请已获受理，适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。

艾玛昔替尼软膏 , JAK抑制剂 , 特应性皮炎 , 恒瑞

2025-02-17

20年来第一款新机制镇痛药重磅来袭

1 月 30 日 Vertex Pharmaceuticals 的 Suzetrigine（VX - 548）获 FDA 批准用于治疗中至重度急性疼痛，它是 20 多年来首款非阿片类镇痛药，以 NaV1.8 为靶点，虽在慢性疼痛适应症开发仍有挑战，但 Nav1.8 抑制剂药物研发竞争激烈，前景广阔。

FDA , 镇痛药 , NaV1.8

2025-02-05