老药新用有很多介入契机,有的开发新的适应症,有的开发新的组合或者制剂形式,有的对药物结构形式进行修饰。在2019年大热的氘代茅台的故事,也在制药领域有所体现。本文汇总数据和信息,为各位制药同仁介绍中国氘代药物目前发展局面和形势。
热门推荐: 研发 , 氘代药物 , 吉贝尔根据ClinicalTrials.gov上登记的信息显示,该研究为干预性研究,是一项开放、单臂的临床研究,计划纳入10名受试者。主要目的为在临床实际诊断和治疗条件下观察西地那非对COVID-19患者的疗效和安全性。
热门推荐: 临床试验 , 西地那非 , 新冠肺炎2020年3月11日,国家药监局官网发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》5项信息化标准,自2020年3月6日起实施。
热门推荐: 药品管理法 , MAH , 追溯系统2020年03月11日,FDA加速批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗肝细胞癌二线新适应症,双肿瘤免疫疗法可使肝细胞癌患者CR 8%, PR24%,至此,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗覆盖4种癌症。
热门推荐: Yervoy , 肿瘤免疫疗法 , Opdivo奥美替尼的上市申请在NMPA的状态变更为"在审批"状态,预示着奥美替尼有望早于艾维替尼在国内获批上市,成为国内首个获批的国产三代EGFR-TKIs。
热门推荐: NSCLC , EGFR-TKI , 奥美替尼近日,新闻报道俄罗斯赠送中国一款俄罗斯研发的抗病毒 药三氮唑核苷(Triazavirin),正在测试其针对新型冠状病毒感染肺炎的效果。
热门推荐: 利巴韦林 , 三氮唑核苷 , Triazavirin3月6日,AstraZeneca公布了其抗PD-L1疗法Imfinzi治疗膀胱癌III期Danube试验的最新进展,与标准护理化疗相比,Imfinzi单药或Imfinzi + tremelimumab联合疗法未能达到主要终点,无缘一线疗法。
热门推荐: 膀胱癌 , Imfinzi , Danube据EvaluatePharma预测,到2025年,全球NASH药物市场规模将达到400亿美元,如此庞大的市场,NASH江湖急需重磅炸 弹的来临。
热门推荐: 研发 , NAFLD , NASH伊珠单抗奥唑米星(Inotuzumab Ozogamicin)是由辉瑞和优时比联合开发的一款抗体偶联药物(ADC),由靶向CD22抗原和单克隆抗体与一种细胞毒制剂卡奇霉素(calicheamicin)偶联而成,于2017年8月被FDA批准用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),商品名为Besponsa。
热门推荐: 优先审评 , ADC , 伊珠单抗 , 奥唑米星CDE官方网站显示,3月7日,恒瑞医药提交的10项临床申请均获得受理,这些申请涉及到1款治疗用生物制品及4款化药,且均为1类新药。
热门推荐: 恒瑞 , 临床申请 , 1类新药动物试验,是任何药品研发的初步基础。在经历过动物试验后,人体试验未必就一定安全,但至少可以排除掉大部分风险。人体试验一期临床,检测的就是安全性。如果科学家把自己以身试药作为临床试验,对不起,这是不允许的。
热门推荐: 临床试验 , 新冠** , 以身试药3月2日,美国FDA宣布,批准赛诺菲(Sanofi)公司开发的CD38抗体Sarclisa(isatuximab-irfc)上市,与泊马度胺(pomalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联用,治疗成年多发性骨髓瘤(MM)患者。
热门推荐: 赛诺菲 , 多发性骨髓瘤 , CD38抗体 , Sarclisa近日,印度制药企业Zydus Cadila旗下的Saroglitazar获得了印度药品管理局批准,用于非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗。
热门推荐: 非酒精性脂肪性肝炎 , NASH , PPAR激动剂 , Saroglitazar基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示,CS3005的临床试验在澳洲获批体现了基石药业对迈向'管线2.0'的积极布局,期待通过对肿瘤微环境调节剂的探索与开发,能够扩大免疫治疗的获益人群。
热门推荐: 基石药业 , CS3005 , A2aR拮抗剂近日,东阳光药磷酸奥司他韦胶囊仿制药在美国经FDA批准上市,包括了30mg、45mg、75mg三种规格。值得关注的是,这是国产磷酸奥司他韦胶囊仿制药首次在美国获批。
热门推荐: 流感 , 磷酸奥司他韦 , 东阳光药根据中国药用辅料及药品通用名称命名的相关原则,经国家药典委员会相关专业委员会审议,拟将"聚山梨酯80(供注射用)"名称改为"聚山梨酯80(Ⅱ)",并对标准中部分内容进行修订,修订草案公示征求社会各界意见,公示期为一个月。
热门推荐: 药用辅料 , 国家药典委 , 聚山梨酯80《中国医药研发40年大数据》的出版,既是对过去制药人不懈奋斗的总结,本身也是中国制药行业历史构成的一页。因此我推荐制药行业朋友阅读此书,以回望过去风雨,展望未来前途,扩展视野,坚定信心,以自身的发展来促进行业的发展,以自身的提高来促进行业提高。所述凡识,是以为荐!
热门推荐: 中国制药行业 , 制药悦读 , 中国医药研发40年大数据最近,沙利度胺被发现具有控制重症新冠肺炎症状等疗效作用。其背后的作用机制可能就是沙利度胺具有明显的免疫调节作用,可能会抑制患者细胞因子风暴的发生,平安度过致死性奇高的细胞因子风暴,抑制免疫,达到平稳度过危险期的目的。
热门推荐: 沙利度胺 , 细胞因子风暴 , 新冠肺炎国具有高肝癌负担,巨大临床需求仍未满足,未来1-2年,中国将会迎来泰圣奇、多纳非尼两个肝细胞癌一线治疗方案,这无疑是一个重大进步。未来,国内PD-(L)1为代表肿瘤免疫疗法预计仍会有突破,将进一步改善肝细胞癌一线疗法的选择性,促进创新方案的可及!
热门推荐: 索拉非尼 , 肝细胞癌 , 肿瘤免疫疗法氯喹和羟氯喹的常见副作用包含肌肉功能问题、食欲不佳、腹泻,以及红疹。严重副作用则包含视力模糊、肌肉损伤、癫痫发作,以及贫血。
热门推荐: 病毒 , 疟疾 , 氯喹投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030