10月22日,诺华公布了2019年第三季度财报。财报显示诺华今年第三季度净销售额为121.72亿美元,同比增长10%。
热门推荐: 诺华 , 财报 , 核心产品 , Zolgensma2019年10月22日,百时美施贵宝官方公布消息,纳武利尤单抗在一线非小细胞肺癌一项临床试验CheckMate - 9LA中,纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗联合化疗 vs. 化疗显著改善患者总体生存期。
热门推荐: 百时美施贵宝 , 非小细胞肺癌 , PD-1 , 纳武利尤单抗2019年10月22日,Biogen重新分析阿尔茨海默病新药Aducanumab的两项III期临床试验EMERGE和ENGAGE大数据集后,宣布EMERGE试验达到主要终点,高剂量Aducanumab可使患者认知能力衰退减少23%(p=0.01)。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , Biogen , Aducanumab2019年10月21日,OPKO和Pfizer宣布其治疗青春期前儿童生长激素缺乏症的新分子Somatrogon在一项III期临床试验中获得积极数据,与常规每日注射一次的生长激素药物Somatropin相比具有非劣效性疗效,Somatrogon每周注射一次的优势为患儿和父母提供了便利。
热门推荐: Pfizer , 生长激素缺乏症 , OPKO , Somatrogon2019年10月21日,罗氏公布一项颇具里程碑意义的研究进展,IMbrave150数据显示Tecentriq + Avastin vs. 索拉非尼能够给不可切除肝细胞癌患者带来显著的总生存期和无进展生存期获益。
热门推荐: 索拉非尼 , 肝细胞癌 , 肿瘤免疫 , Tecentriq , 一线疗法近日,荣昌生物自主研发的重磅ADC药物RC48又开展一项临床试验,单药一线治疗化疗失败的HER2过表达型晚期胆道癌患者。截至目前,RC48在研适应症包括尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌、肺癌以及胆道癌,多达5个,这成为目前国内在研适应症最多的ADC药物。
热门推荐: 百奥泰 , 荣昌生物 , ADC近期,齐鲁制药已经顺利完成了国家局的注册生产现场检查,若后续顺利,那么中国患者有望在不远的将来享受到国产贝伐珠单抗的新体验。
热门推荐: 齐鲁制药 , 生物类似药 , 贝伐珠单抗据Foamix制药公司消息,FDA近日通过了其旗下痤疮新药Amzeeq(minocycline,原名FMX101)的上市批准,用于成年患者及9岁以上儿科非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变的治疗。
热门推荐: 痤疮 , 外用米诺环素疗法 , Amzeeq罗沙司他的美国上市申请进入倒计时,非常有意思的是,2019年08月22日,阿斯利康以9500万美元从Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) 购得一张优先审评券,价格还算不错,这动作不禁让人浮想联翩,笔者推测优先审评券预计会用于罗沙司他美国上市审评。
热门推荐: 阿斯利康 , 贫血 , 优先审评券 , 罗沙司他 , DS-8201 , HIF-PH2019年10月10日,全球首个SMA精准靶向治疗药物--诺西那生钠注射液在国内完成对首批脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy,以下简称SMA)患儿的鞘内注射,开启了SMA治疗的新里程。
热门推荐: 脊髓性肌萎缩症 , SMA , 诺西那生钠注射液虽然很多患者在免疫治疗中取得了长期生存获益,但也有部分患者在免疫治疗后出现肿瘤快速进展现象,称为超进展(hyperprogressive disease,HPD)。HPD影响患者的预后,值得一提的是,超进展不是免疫治疗的特有现象,化疗和靶向治疗也有HPD的报道。今天笔者就免疫超进展的发生机制、影响因素、处理原则等进行阐述,与大家一起学习。
热门推荐: 超进展 , HPD , 免疫治10月17日,港交所官网显示,由知名结构生物学家施一公教授和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立的诺诚健华向港交所递交主板上市申请。联席保荐人为摩根士丹利和高盛,最近一轮估值为8.8亿美元。
热门推荐: IPO , 诺诚健华 , 奥布替尼2019年10月07日,辉瑞宣布与Akcea达成AKCEA-ANGPTL3-LRx产品授权协议,即:1. 辉瑞获得AKCEA-ANGPTL3-LRx全球开发、商业化权益,全权负责产品2期以后的开发和商业化;2. Akcea 和 Ionis将获得2.5亿美元首付款, 13亿美元里程碑金,外加销售提成。
热门推荐: 降血脂 , 反义核酸 , ANGPTL32019年10月16日,Roche发布2019Q1-Q3财报,集团销售总额为461亿瑞士法郎,其中制药业务销售额366亿瑞士法郎,同期增长12%,肿瘤业务增长8%。
热门推荐: 财报 , Roche , 生物类似药本月,笔者就带来一个全新系列"国内Biotech研发管线系列",范围包括君实生物、百济神州、基石药业、康宁杰瑞、再鼎医药、康希诺生物、迈博药业、微芯生物、歌礼制药、百奥泰、泽璟制药、亚盛医药、天境生物以及开拓药业,笔者将按照这个顺序进行解析(由于涉及企业较多,预计该系列会在11月底完结)。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , Biotech10月15日,国家局发布了《国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》意见》。
热门推荐: 仿制药 , 技术要求 , 注射剂一致性评价PBRM,是17β-羟基甾体脱氢酶1(17β-HSD1)不可逆抑制剂。最近,研究人员报道了该药物分子的第五代新型工艺,让笔者带大家一起来对比分析一下。
热门推荐: 工艺开发 , 17β-羟基甾体脱氢酶1 , 17β-HSD1 , PBRM仑伐替尼(又名乐伐替尼,英文名:Lenvatinib,研发代号:E7080,中文商品名:乐卫玛)是由日本卫材研发的一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子,因此被称为"靶向神药"。
热门推荐: 研发 , 仑伐替尼 , K药目前,带量采购扩面政策全面落地,国内仿制药的高毛利时代基本结束,高端仿制药和创新药领域是未来产业发展的主要方向。在这种大背景下,恒瑞医药已经在2018年年中放弃了一般仿制药项目,旨在把资源聚焦于创新药和具有核心价值的高端仿制药领域。
热门推荐: 恒瑞 , PARP抑制剂 , 氟唑帕利胶囊近日,信立泰注射用特立帕肽的上市申请经过2 轮资料补充终于通过审核,处于待制证状态,这意味着国内将迎来第二款特立帕肽生物类似物,有望搅动国内骨质疏松市场。
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