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诺华公布2019第三季度财报,多款核心产品持续增长,天价药Zolgensma初露锋芒

https://www.cphi.cn   2019-10-23 12:25 来源:CPhI制药在线 作者:Dopine

10月22日,诺华公布了2019年第三季度财报。财报显示诺华今年第三季度净销售额为121.72亿美元,同比增长10%。

       10月22日,诺华公布了2019年第三季度财报。财报显示诺华今年第三季度净销售额为121.72亿美元,同比增长10%;运营利润为23.58亿美元,同比增长5%;净利润为20.41亿美元,同比增长8%;每股收益为0.9美元,同比增长11%;自由现金流39.68亿美元,同比增长26%。截至Q3,诺华于2018年6月宣布最高50亿美元的股票回购计划已经完成,总计回购5580万股股票。

诺华2019第三季度财报公布

       结合诺华2019H1财报,2019年前三季度诺华收入达350亿美元,同比增长9%。根据诺华前三季度核心产品销售额(详见下表,销售额单位:亿美元)可以看出其前三季度的收入主要来自Cosentyx、Gilenya、Lucentis、Tasigna、Entresto 、Sandostatin 、Afinitor/Votubia 和Revolade/Promacta 等药品,然而这些前三季度销售额就突破十亿美元的重磅产品,除了Cosentyx、Entresto和Revolade/Promacta,其他产品的销售额增长率并不乐观。

诺华前三季度核心产品销售额(销售额单位:亿美元)

核心产品销售额

       Cosentyx是全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗,也是诺华非常具有潜力的重磅产品之一,2018年全球销售额高达28.37亿美元,目前已被批准用于治疗银屑病(PsO)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)。研究表明IL-17A在驱动机体在多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用,诺华也在积极拓展Cosentyx的适应症,就在今年9月份,Cosentyx治疗非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)的3期临床试验PREVENT达到了主要临床终点和所有次要终点,预计其第四个适应症也将很快获批。适应症的进一步扩大,有望成为Cosentyx新的增长点,为诺华带来更可观的收益。医药市场调研机构EvaluatePharma预测随着适应症的稳步增加,Cosentyx在未来几年的销售额将稳步增长,2024年的全球销售额预计将达到55亿美元。而且随着中国患者临床数据的增加,中国市场未来也将成为Cosentyx销售增长很大的一部分。

       Entresto 是由沙库巴曲与缬沙坦结合而成的钠盐的共晶复合物,被批准用于射血分数降低的成人慢性心衰患者,用来降低患者心血管死亡和心衰住院的风险,2017年7月在国内获批,商品名为诺欣妥。2016年,美国心脏病学院(ACC)/美国心脏协会(AHA)/美国心衰学会(HFSA)以及欧洲心脏病学会(ESC)在更新的心衰治疗指南中均对Entresto治疗心衰做出了I级推荐。随着市场的推广以及价格上调整,Entresto从2017年初开始放量,当年销售收入首次突破5亿美元,从2017年初开始放量,2017年销售收入首次突破5亿美元,2018年达到了10.28亿美元,进入重磅炸 弹药物行列。不过目前诺华公司针对Entresto所布局的几件专利均遭到了不同的程度的挑战,国内已出现多款Entresto仿制药,且已完成BE试验。

       艾曲波帕是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,目前已获批多种适应症:(1)用于对其他药物无应答或不耐受的慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)成人患者血小板减少症的治疗;(2)用于对其他药物难治的SAA患者;(3)用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法;(4)用于对皮质类固醇、免疫球蛋白、脾切除术应答不足的1岁及以上ITP儿科患者血小板减少症的治疗;(5)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血(SAA)的一线治疗治疗。艾曲波帕在美国的商品名为Promacta,在欧洲及其他国家和地区的商品名为Revolade。2017年,Promacta/Revolade的全球销售额达到了8.67亿美元,2018年达到12亿美元。目前艾曲波帕虽然还保持一定的增幅,但随着在美国专利的到期,也面临着仿制药的竞争,而且孟加拉知名药企碧康仿制艾曲波帕已经上市,预计以后其市场竞争也会更加激烈。

       除了上述提到的几款产品,Lutathera和Zolgensma的销售额增长速率也是相当引人注目。其中Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物,属于新兴的肽受体放射性核素疗法(PRRT),2017年被欧盟批准用于治疗不可切除或转移的生长抑素受体阳性胃肠胰 腺神经内分泌肿瘤成人患者,2018年被FDA批准用于治疗胃肠胰 腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs),2018年的销售额达到1.67亿美元,今年仅前三季度的销售额就达到了3.34亿美元,增长速率惊人。Zolgensma(未在上述表格中列出)作为首个也是唯一一个经FDA批准的治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)基因治疗药物,其定价为212万美元,可以说是"史上最贵药物",然而Zolgensma在美国上市仅4个月销售额就达到1.6亿美元,前景也是不可小觑。

       参考资料:

       [1] Novartis delivered strong sales growth with core margin expansion, built leading advanced therapy platforms and focused the company in 2018

       [2] Novartis aims for 10 blockbuster launches by 2020

       [3] 诺华官网       

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