科伦药业外周κ受体激动剂新药获注册受理

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来源：新浪医药新闻

2018-04-23

今天，四川科伦药业股份有限公司发注册受理公告表示，近日获悉，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新镇痛药物外周κ受体激动剂KL280006注射液获国家市场监督管理总局注册受理。

今天，四川科伦药业股份有限公司（以下简称“科伦药业”）发注册受理公告表示，近日获悉，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新镇痛药物外周κ受体激动剂KL280006注射液获国家市场监督管理总局注册受理。

药品基本情况

药品名称：KL280006注射液

剂型：注射剂

规格：1mL:0.1mg；10mL:2mg

注册分类：化学药品注册分类1类

申报阶段：临床

申请人：四川科伦博泰生物医药股份有限公司

受理号： CXHL1800056，CXHL1800057，CXHL1800058

术后疼痛为临床最常见的急性疼痛，阿片类药物被权威指南推荐为术后镇痛，尤其是多模式镇痛重要的组成部分。据米内网统计，2016年其国内销售额约56亿元。目前临床常用的阿片类药物主要为中枢性镇痛药，该类药物存在呼吸抑制、烦躁不安、成瘾性、瘙痒和便秘等诸多不良反应。

KL280006注射液为科伦药业研发的具有自主知识产权的选择性外周κ阿片受体激动剂，实现有效镇痛的同时，能避免中枢镇痛类药物的不良反应，拟用于急性疼痛（如术后疼痛）的治疗。

非临床研究数据证实KL280006注射液作用机制明确，对外周κ受体具有高亲和性和高选择性，不易透过血脑屏障，镇痛效果确切兼具良好的安全性和耐受性，无心脏、呼吸及中枢神经系统等不良反应。

目前，全球尚无外周选择性κ受体激动剂类获批上市。

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