复方左炔诺孕酮片
拼音名：Fufang Zuoquenuoyuntong Pian
英文名：Compound Levonorgestrel Tablets
书页号：2000年版二部－504
本品每片中含左炔诺孕酮(C21H28O2)应为0.135～0.1725mg，含炔雌醇(C20H24O2)应为
27.0～34.5μg。
【处方】 左炔诺孕酮 150mg
炔雌醇 30mg
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制 成 1000片
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】 (1)取本品5片，研细，加氯仿10ml充分搅拌后，滤过，取滤液2ml,加入碱
性三硝基苯酚溶液(取0.6％三硝基苯酚乙醇溶液，7％氢氧化钠溶液与稀乙醇,在临用前
等量混合)2ml，放置30分钟后，溶液呈棕黄色。
(2)取本品5片，研细，加氯仿10ml,充分搅拌后，滤过，滤液蒸干，精密加氯仿1ml
使溶解,作为供试品溶液；另取含量测定项下对照品溶液1ml，置水浴上蒸干，放冷，残渣
加氯仿1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各30μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开后，晾干，喷以硫酸－无水乙醇
(1:1)混合液，在105℃加热使显色。供试品溶液所显两个成份的主斑点的颜色和位置应与对照品
溶液所显斑点相同。
(3)取本品的细粉适量（约相当于左炔诺孕酮15mg），分次加氯仿约200ml，充分搅拌后，
用G4垂熔漏斗减压滤过，用氯仿洗涤滤渣及滤器，合并滤液,置水浴上蒸干,放冷，精密加氯仿2ml，
依法测定(附录Ⅵ Ｅ)旋光度，应为左旋，并不得低于0.18°。
用于女性口服避孕。
