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4月9日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，美国生物技术公司Arcus Biosciences提交的1类新药casdatifan片的临床试验申请（IND）正式获得受理，为这款在研的HIF-2α抑制剂首次进入中国临床开发阶段，为国内晚期肾细胞癌（RCC）患者带来新的治疗希望。

创新药 , 肾癌 , HIF-2α抑制剂

2025-04-23

国内男性九价HPV疫苗破冰！默沙东获批男性接种，万泰生物同日启动III期临床

2025年4月14日，中国HPV疫苗市场迎来两大关键动态：默沙东宣布其九价HPV疫苗（佳达修9）正式获批用于16-26岁男性接种，成为国内首个覆盖男性群体的九价疫苗；而万泰生物在同日宣布启动其九价HPV疫苗针对18-45岁男性的III期临床试验，并完成首例受试者入组。

默沙东 , 万泰生物 , 男性HPV , HPV疫苗

2025-04-15

加征34%关税！药品得以“豁免”？太苍白！

美东时间2025年4月2日，美国政府宣布对包括中国在内的所有贸易伙伴征收所谓"对等关税"。尽管最终药品未被直接列入征税清单，但医用耗材、医疗设备零部件等关键产品的关税叠加效应，以及制药产业链上游原料的间接波及，从实验室到病床的漫长链条中，每一个环节都可能成为健康权被牺牲的代价。

中美贸易 , 关税 , 制药行业 , 制药供应链

2025-04-07

中国创新药审批大提速，正大天晴TQB2210获批临床改写游戏规则？

从申请受理（2025年2月12日）到获批仅历时35天，这一速度不仅刷新了中国创新药审评记录，更标志着中国药品监管体系改革进入深水区，生物医药产业正经历从“跟随创新”向“源头创新”的突破。

正大天晴 , TQB2210 , FGFR2Ⅲb

2025-03-25

IL-23靶向药在华获批上市，艾伯维如何破局克罗恩病百亿赛道？

2024年3月10日，艾伯维（AbbVie）宣布其利生奇珠单抗注射液（Risankizumab）及其皮下注射剂型获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者；这是继2023年该药在中国获批银屑病适应症后，艾伯维在免疫领域的重要布局。

艾伯维 , 克罗恩病 , 利生奇珠单抗 , IL-23

2025-03-18