阿斯利康被判赔辉瑞1.07亿美元

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作者：葵花籽来源：药智头条

2024-05-30

据行业网站Biospace消息，美国特拉华州联邦陪审团于5月17日裁定，辉瑞公司通过其惠氏部门有权从阿斯利康获得1.075亿美元的赔偿，不过最终裁决要等到法官审判后才会发布。

为何对薄公堂

2009 年，辉瑞斥资680亿美元收购惠氏，从此辉瑞跨入生物制剂这一领域，实现战略转型的里程碑。

惠氏一纸诉状将阿斯利康告上法庭的核心原因在于，惠氏认为后者抗癌药物Tagrisso（osimertinib）侵犯了其专利保护权。

2021 年，惠氏起诉阿斯利康，声称 Tagrisso 侵犯了两项关键专利。第一项专利被称为'314'专利，涉及用一种与蛋白质半胱氨酸773残基共价结合的表皮生长因子受体阻断剂治疗对吉非替尼（gefitinib）和/或厄洛替尼（erlotinib）耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的方法。

阿斯利康还被认定侵犯了惠氏的'162'专利，该专利保护使用这些不可逆抑制剂治疗对吉非替尼或厄洛替尼耐药的、携带表皮生长因子受体（EGFR）蛋白上特定 T790M 突变的 NSCLC 患者。

惠氏和Puma Biotechnology公司的Nerlynx（奈拉替尼）均采用了这两项专利技术，Nerlynx是一种激酶抑制剂，与 Tagrisso 类似，能与表皮生长因子受体不可逆地结合。Nerlynx 的适应症为 HER2 阳性乳腺癌。

最初的诉讼原告还包括Puma Biotechnology，但阿斯利康于 2024 年 3 月成功说服特拉华州法院将Puma Biotechnology排除在诉讼之外。

5月17日，美国特拉华州联邦陪审团一致认定阿斯利康侵犯了惠氏所谓的'312专利'中的三项权利要求和'162专利'中的一项权利要求。这些侵权行为同时适用于 Tagrisso 的二线和一线辅助治疗。同时，陪审团并没有发现阿斯利康故意侵犯惠氏专利的证据。

不过，关于惠氏索赔的有效性，陪审员也一致投票认为阿斯利康没有提供明确且令人信服的证据证明专利无效。陪审团驳回了阿斯利康对惠氏专利有效性的所有质疑，包括缺乏授权、书面说明、专利预期性和显而易见性。

Tagrisso：阿斯利康业绩支柱

Tagrisso 于 2015 年 11 月首次获得 FDA 批准，用于治疗携带 T790M 表皮生长因子受体突变的 NSCLC 患者，它是一种癌症靶向疗法，通过靶向抑制表皮生长因子受体蛋白的特定突变形式而发挥作用。这种作用机制可破坏癌细胞的生长和增殖。

自首次获得FDA批准以来，Tagrisso 已成为阿斯利康最重要的资产之一。2024 年第一季度，Tagrisso 成为其最畅销的抗癌药物，销售额增长了 15%，达到近 16 亿美元。在阿斯利康的所有商业化产品中，Tagrisso的表现仅次于糖尿病治疗药物Farxiga（dapagliflozin）。2023 年，Tagrisso 的销售收入接近 58 亿美元。

小结

作为阿斯利康的核心产品，Tagrisso 多年为其业绩挑大梁。这夺目的荣光背后，却隐藏着纷争与挑战。作为公司业绩增长的核心引擎，想必阿斯利康还将反击捍卫Tagrisso荣光。案件后续如何，值得持续关注。

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