18亿美元！渤健收购一家免疫疗法公司

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作者：葵花籽来源：药智头条

2024-05-30

5月22日，渤健（Biogen）宣布将以 18 亿美元的价格收购生物技术公司Human Immunology Biosciences（又称 HI-Bio），以扩大其在免疫学领域的业务布局。

根据协议条款，渤健将支付 11.5 亿美元的预付款，并承诺支付高达 6.5 亿美元的潜在里程碑付款。两家公司预计将在 2024 年第三季度完成此项价值18亿美元的收购交易，但还需等待反垄断审批和其他惯例成交条件。

囊获潜力CD38单抗管线

此次收购交易的核心是 HI-Bio 的主要候选药物 felzartamab。Felzartamab为一款CD38抗体，已获美国FDA颁发的突破性治疗资格（BTD）和孤儿药资格（ODD），用于开发治疗原发性膜性肾病（PMN），并已获得ODD用于治疗肾移植受者的抗体介导的排斥反应（AMR），目前Felzartamab处于Ⅰ /Ⅱ期阶段。

HI-Bio在研管线

囊获潜力CD38单抗管线

图片来源：HI-Bio官网

Felzartamab最初由MorphoSys公司开发，用于治疗多发性骨髓瘤，它是一种单克隆抗体，通过靶向成熟浆细胞上的CD38蛋白发挥作用。这种作用机制使felzartamab能选择性地清除 CD38 阳性细胞，而 CD38 阳性细胞在病理抗体驱动的疾病中起着至关重要的作用。

值得一提的是，天镜生物于2022年11月获得了felzartamab的独家授权，拥有在除大中华地区以外的所有国家和地区的开发和商业化权益。天镜生物在国内开展的适应症包括多发性骨髓瘤和系统性红斑狼疮，但据企业信息披露，由于公司战略调整，SLE的研究已终止。

HI-Bio 已经完成了 felzartamab 在 AMR 和 PMN 中的Ⅱ期研究，目前正在进行 IgAN 的Ⅱ期研究。HI-Bio计划将这三个项目都推进到Ⅲ期研究。felzartamab 还在被开发用于狼疮性肾炎，目前正在进行Ⅰ 期研究。

除了 Felzartamab 之外，渤健还将获得 HI-Bio 早期候选药物的开发权，包括抗 C5aR1 抗体 izastobart（该抗体正处于Ⅰ 期研究阶段，适应症未公开），以及目前正处于探索阶段的肥大细胞项目。

渤健开发部主管Priya Singhal在一份声明中表示，felzartamab将成为其产品组合的战略补充，尤其是在继续扩充产品线和巩固免疫学领域专长方面。Singhal表示，Felzartamab对三种肾脏疾病的关键生物标志物和临床终点都有很深刻的影响，这些疾病都有严重的未满足需求。

一边收购，一边砍管线

值得注意的是，在宣布收购HI-Bio的前几日，渤健退出了两项神经管线项目的研究。

5月16日，渤健/Ionis联合宣布，基于Ⅰ /Ⅱ期ALSpire研究数据，将终止进一步开发反义寡核苷酸（ASO）药物BIIB105（ION541）用于肌萎缩侧索硬化（ALS）的开发。

研究结果显示，在6个月安慰剂对照期内，BIIB105治疗组并没有降低神经丝轻链水平（NfL，神经元退行性变和神经损伤的一个潜在标志），同时也没有表现出对患者运动功能、呼吸、力量等临床结果指标的影响。

安全性方面，BIIB105治疗组最常见的不良事件（AE）是操作性疼痛、头痛和跌倒；与安慰剂相比（3.6%），BIIB105治疗组因AE导致研究中止的比例更高（8.3%）。

除了终止开发用于ALS的ASO药物BIIB105外，渤健还宣布选择不行使开发BIIB121的权益。BIIB121是一种拟用于恢复天使症候群（Angelman syndrome）患者泛素蛋白表达的在研ASO药物。

小结

CD38单抗在治疗多发性骨髓瘤（MM）领域所展现的巨大潜力，正激发着全球各大跨国药企及中国本土企业竞相加速研发进程。渤健公司显然洞察到了CD38单抗的显著治疗前景，并果断投资获取了felzartamab的权益。同时，渤健也展现了其审慎的经营策略，通过及时止损，终止不良资产，以确保资源的有效配置。我们有理由相信，在明智的决策引导下，渤健将能够克服多发性硬化症（MS）管线所面临的颓势周期，迎来新的发展机遇。

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