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2025年4月14日，中国国家药监局（NMPA）批准了日本兴和制药的佩玛贝特片，为血脂异常患者提供了全新治疗选择。作为新型PPARα激动剂，佩玛贝特凭借显著降低甘油三酯（TG）和提升高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的疗效，直击传统他汀类药物未能覆盖的临床痛点。

日本兴和制药 , 佩玛贝特片 , PPARα

2025-04-15

2025年4月1日，CDE 官网显示，海博为药业申报的1类新药 HBW-012336 胶囊获批临床，用于携带 KRAS G12D 突变的局部晚期或转移性实体瘤，这是国内首款获批临床的口服 KRAS G12D 抑制剂，具有重大的里程碑意义。

海博为药业 , 胰腺癌 , 靶点 , KRAS G12D

2025-04-08

当前国内LPA靶点药物研发呈现出火热态势，超 20 款 LPA 在研产品纷纷布局。这种激烈的竞争虽然有利于推动技术进步和产品创新，但也带来了同质化竞争的隐忧。若众多在研产品在作用机制、疗效和安全性等方面差异不大，可能会引发 “授权价格战” 。

恒瑞医药 , 默沙东 , HRS-5346 , LPA

2025-03-26

3月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）申报的来特莫韦（letermovir）微片剂型上市申请已获得受理。这一消息标志着来特莫韦这一创新抗病毒药物的新剂型即将在中国市场迎来重要进展。

CDE , 默沙东 , 来特莫韦

2025-03-13

2月24日，信达生物 1 类新药 IBI3002 获批临床用于治疗哮喘，该新药针对当前哮喘治疗困境，通过独特双抗作用机制，在临床前及澳大利亚 1 期临床研究取得进展，其获批对信达生物和行业影响重大，有望变革哮喘治疗市场格局。

哮喘 , IBI3002 , 信达生物 , 双抗

2025-03-04

2025年2月17日，辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂 PF-07934040 在国内获批临床，文章介绍其针对 KRAS 突变的作用机制、临床进展、市场前景及竞争格局。

辉瑞 , KRAS , Pan-KRAS抑制剂 , 实体瘤

2025-02-19

2月12日，华东医药公告其子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液针对克罗恩病的上市许可申请和补充申请获受理，该药物为克罗恩病患者带来新希望，对医疗行业和市场具有重要意义。

克罗恩病 , 乌司奴单抗 , 华东医药 , 自身免疫疾病

2025-02-13

2025年2月7日，康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗（也叫康悦达）再传捷报，其新适应症--季节性过敏性鼻炎（SAR）被国家药品监督管理局（NMPA）获批。

康诺亚生物 , 司普奇拜单抗 , 过敏性鼻炎

2025-02-08

2025 年 1 月 22 日，乐普生物与纳斯达克上市的 ArriVent Biopharma, Inc.（AVBP.O，下称 ArriVent）就针对消化道癌的潜在同类最佳抗体偶联药物 MRG007达成一项超 12 亿美元的全球独家许可协议。

乐普生物 , ADC , 出海

2025-01-22

2025年1月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示第一三共（Daiichi Sankyo）申报的5.1类新药盐酸奎扎替尼片（Vanflyta，quizartinib）的上市申请已获得受理。

第一三共 , 奎扎替尼 , 急性髓系白血病

2025-01-19