https://www.cphi.cn 2020-02-14 09:50 来源：CPhI制药在线 作者：向东
自2019新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情发生以来，针对新冠肺炎，各大科研院所及临床医生提出了很多可能有效的药物及治疗方法，部分治疗方法已申报临床或进入临床试验阶段。本文就已公开登记的所有涉及新冠肺炎的临床试验进行汇总分析，并着重介绍以治疗新冠肺炎为目的的相关临床试验用药方案，供临床/研究人员参考。
新冠肺炎临床试验汇总
截止2020年2月13日，在ClinicalTrials.gov上登记的有关新冠肺炎的临床试验有23项（干预性研究17项，观察性研究6项）[1]，而在中国临床试验注册中心（ChiCTR）官网注册的针对新型冠状病毒的临床试验已有92项（干预性研究69项，观察性研究18项，预防性研究2项，诊断试验3项）[2]。共计115项，其中包括干预性研究86项，观察性研究24项，预防性研究2项，诊断试验3项。
图1. 新冠肺炎临床试验
新冠肺炎各类治疗方式研究所占比例
在这115项研究中，经过笔者筛选，以治疗新冠肺炎患者为目的的研究共有82项（不含针对康复期患者的治疗研究如太极拳等），其余研究为一些不涉及用药治疗的观察性研究及预防用药等。其中含中药、中成药或中西医结合治疗新冠肺炎的研究有29项，用药包括参芪扶正注射液、八宝丹、双黄连等（注：连花清瘟胶囊/颗粒的相关研究ChiCTR2000029433与ChiCTR2000029434目前无法在ChiCTR官网查到），占总体治疗方案相关研究的36%；另外有2项器械的研究，分别为氢氧气雾化机与制氧机的对照研究、经鼻高流量吸氧与面罩吸氧的对照研究；其余51项为常规对症治疗、抗病毒治疗、干扰素治疗、托珠单抗、激素治疗、免疫球蛋白治疗等，占总体治疗研究的62%。
图2. 各类新冠肺炎临床试验所占比例
新冠肺炎治疗方案解析
下表将针对以治疗新冠肺炎患者为目的的临床试验进行更进一步的解析，介绍其用药/治疗方案，供临床/研究人员参考（若需详细了解用药方案，请到ClinicalTrials.gov或中国临床试验注册中心（ChiCTR）官网检索相关试验）。
表. 临床试验治疗方案
|
登记号 |
试验组 |
对照组 |
|
|
1 |
NCT04252118 |
间充质干细胞治疗+常规治疗 |
常规治疗 |
|
2 |
NCT04251767 |
洗涤过的微生物菌悬液+常规治疗 |
安慰剂+常规治疗 |
|
3 |
NCT04252664 |
瑞德西韦 |
安慰剂 |
|
4 |
NCT04261426 |
静脉免疫球蛋白+常规治疗 |
安慰剂+常规治疗 |
|
5 |
NCT04255017 |
阿比多尔+常规治疗 |
常规治疗 |
|
奥司他韦+常规治疗 |
|||
|
洛匹那韦/利托那韦+常规治疗 |
|||
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6 |
NCT04254874 |
阿比多尔+常规治疗 |
|
|
阿比多尔+常规治疗+干扰素(PegIFN-α-2b) 雾化 |
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7 |
NCT04261270 |
ASC09F+奥司他韦 |
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|
利托那韦+奥司他韦 |
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|
奥司他韦 |
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8 |
NCT04263402 |
甲基泼尼松龙（<40mg/d）+常规治疗 |
|
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甲基泼尼松龙（40~80mg/d）+常规治疗 |
|||
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9 |
NCT04264858 |
已治愈患者的免疫球蛋白 |
γ-球蛋白 |
|
10 |
NCT04260594 |
阿比多尔+常规治疗 |
常规治疗 |
|
11 |
NCT04257656 |
瑞德西韦 |
安慰剂 |
|
12 |
NCT04261907 |
ASC09/利托那韦+常规治疗 |
洛匹那韦/利托那韦+常规治疗 |
|
13 |
NCT04264533 |
维生素C |
安慰剂 |
|
14 |
NCT04252274 |
达芦那韦+Cobicistat+常规治疗 |
常规治疗 |
|
15 |
NCT04261517 |
羟氯喹+常规治疗 |
常规治疗 |
|
16 |
NCT04251871 |
常规药物【吸氧疗法，抗病毒疗法（通过气雾剂吸入阿尔法干扰素和洛匹那韦/利托那韦）】+传统中药 |
常规药物【吸氧疗法，抗病毒疗法（通过气雾剂吸入阿尔法干扰素和洛匹那韦/利托那韦）】 |
|
17 |
NCT04244591 |
甲基泼尼松龙+常规治疗 |
常规治疗 |
|
18 |
ChiCTR2000029781 |
常规治疗+抗病毒颗粒 |
常规治疗 |
|
19 |
ChiCTR2000029780 |
常规治疗+参芪扶正注射 |
常规治疗 |
|
20 |
ChiCTR2000029778 |
中药辨证论治+常规治疗 |
常规治疗 |
|
清肺排毒汤+常规治疗 |
|||
|
疏风解毒胶囊+常规治疗 |
|||
|
21 |
ChiCTR2000029777 |
截断扭转方+西医常规治疗 |
西医常规治疗 |
|
22 |
ChiCTR2000029776 |
聚肌胞注射液+常规治疗 |
常规治疗 |
|
23 |
ChiCTR2000029769 |
常规治疗+八宝丹 |
常规治疗 |
|
24 |
ChiCTR2000029768 |
甘草酸二铵肠溶胶囊+维生素C片+临床标准抗病毒治疗 |
临床标准抗病毒治疗 |
|
25 |
ChiCTR2000029765 |
常规治疗+托珠单抗 |
常规治疗 |
|
26 |
ChiCTR2000029763 |
中药+一般治疗 |
一般治疗 |
|
27 |
ChiCTR2000029762 |
常规治疗+硫酸羟氯喹 |
常规治疗 |
|
28 |
ChiCTR2000029761 |
低剂量硫酸羟氯喹+常规治疗 |
常规治疗 |
|
中剂量硫酸羟氯喹+常规治疗 |
|||
|
高剂量硫酸羟氯喹+常规治疗 |
|||
|
29 |
ChiCTR2000029760 |
羟氯喹 |
洛匹那韦/利托那韦 |
|
30 |
ChiCTR2000029759 |
ASC09/ Ritonavir (ASC09F)+干扰素雾化治疗 |
洛匹那韦/利托那韦（克力芝）+干扰素雾化吸入治疗 |
|
阿比多尔+干扰素雾化治疗 |
|||
|
31 |
ChiCTR2000029757 |
常规治疗+恢复期血浆治疗 |
常规治疗 |
|
32 |
ChiCTR2000029756 |
喜炎平注射液 |
α-干扰素 |
|
33 |
ChiCTR2000029755 |
常规治疗+金叶败毒颗粒组 |
常规治疗 |
|
34 |
ChiCTR2000029747 |
中医药 |
西医基础治疗 |
|
35 |
ChiCTR2000029742 |
常规治疗+注射用七叶皂苷钠 |
常规治疗 |
|
常规治疗+激素治疗 |
|||
|
36 |
ChiCTR2000029741 |
磷酸氯喹 |
洛匹那韦/利托那韦 |
|
37 |
ChiCTR2000029740 |
羟氯喹组 |
常规治疗 |
|
38 |
ChiCTR2000029739 |
氢氧气雾化机 |
制氧机 |
|
39 |
ChiCTR2000029658 |
经鼻高流量吸氧 |
面罩吸氧 |
|
40 |
ChiCTR2000029656 |
标准治疗+注射用甲泼尼龙 |
标准治疗+注射用甲泼尼龙 |
|
41 |
ChiCTR2000029639 |
心理干预或药物干预 |
|
|
42 |
ChiCTR2000029638 |
新型基因重组高效复合干扰素雾化吸入 |
α-干扰素雾化吸入 |
|
43 |
ChiCTR2000029637 |
新冠一号方＋常规治疗 |
常规治疗 |
|
44 |
ChiCTR2000029636 |
标准治疗+vMIP雾化吸入 |
|
|
45 |
ChiCTR2000029628 |
新冠二号方+常规治疗 |
常规治疗 |
|
46 |
ChiCTR2000029621 |
阿比多尔片+基础治疗 |
基础治疗 |
|
47 |
ChiCTR2000029609 |
磷酸氯喹片 |
|
|
洛匹那韦/利托那韦 |
|||
|
磷酸氯喹及洛匹那韦/利托那韦 |
|||
|
48 |
ChiCTR2000029606 |
常规治疗+静脉输注宫血干细胞制剂 |
常规治疗 |
|
人工肝治疗+常规治疗 |
|||
|
人工肝治疗+静脉输注宫血干细胞制剂+常规治疗 |
|||
|
49 |
ChiCTR2000029605 |
双黄连（一次2支，每日三次） |
常规治疗 |
|
双黄连（一次4支，每日三次） |
|||
|
双黄连（一次6支，每日三次） |
|||
|
50 |
ChiCTR2000029603 |
标准治疗+ASC09/利托那韦 |
标准治疗+洛匹那韦/利托那韦 |
|
51 |
ChiCTR2000029600 |
α干扰素雾化 |
|
|
洛匹那韦利托那韦+α干扰素雾化 |
|||
|
法匹拉韦+α干扰素雾化 |
|||
|
52 |
ChiCTR2000029589 |
热毒宁注射剂+西医治疗 |
西医基础治疗 |
|
53 |
ChiCTR2000029580 |
芦可替尼+输注间充质干细胞 |
常规治疗 |
|
54 |
ChiCTR2000029578 |
中西医结合治疗 |
|
|
55 |
ChiCTR2000029573 |
阿比多尔 |
|
|
乐复能注射液雾化吸入+阿比多尔 |
|||
|
洛匹那韦/利托那韦 |
|||
|
乐复能注射液雾化吸入+洛匹那韦/利托那韦 |
|||
|
56 |
ChiCTR2000029572 |
常规治疗+脐带血单个核细胞 |
常规治疗 |
|
57 |
ChiCTR2000029569 |
常规治疗+脐带间充质干细胞条件培养基 |
常规治疗 |
|
58 |
ChiCTR2000029559 |
低剂量羟氯喹 0.1 口服 2/日 |
安慰剂 |
|
高剂量羟氯喹 0.2 口服 2/日 |
|||
|
59 |
ChiCTR2000029558 |
中药治疗+西医治疗 |
|
|
60 |
ChiCTR2000029549 |
西医常规治疗+中医治疗 |
西医常规治疗 |
|
61 |
ChiCTR2000029548 |
巴洛沙韦酯 |
|
|
法匹拉韦 |
|||
|
洛匹那韦利/托那韦片(克力芝) |
|||
|
62 |
ChiCTR2000029544 |
当前抗病毒治疗+巴洛沙韦酯片 |
当前抗病毒治疗 |
|
当前抗病毒治疗+法匹拉韦 |
|||
|
63 |
ChiCTR2000029542 |
氯喹 |
常规治疗 |
|
64 |
ChiCTR2000029541 |
达芦那韦/考比司他片+ 胸腺肽α1针+常规治疗 |
|
|
洛匹那韦/利托那韦+ 胸腺肽α1针+常规治疗 |
|||
|
胸腺肽α1针+常规治疗 |
|||
|
65 |
ChiCTR2000029539 |
标准治疗+洛匹那韦/利托那韦 |
标准治疗 |
|
66 |
ChiCTR2000029518 |
西药治疗 |
|
|
中医处方结合西医 |
|||
|
67 |
ChiCTR2000029517 |
中药煎剂 |
中药煎剂安慰剂 |
|
68 |
ChiCTR2000029496 |
常规治疗+乐复能雾化 |
常规治疗 |
|
常规治疗+洛匹那韦/利托那韦片（克力芝） |
|||
|
常规治疗+乐复能+克力芝 |
|||
|
69 |
ChiCTR2000029493 |
中药组+西药组 |
西医基础治疗 |
|
70 |
ChiCTR2000029468 |
洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)+恩曲他滨（FTC）/丙酚替诺福韦（TAF）三联用药 |
洛匹那韦/利托那韦 |
|
71 |
ChiCTR2000029461 |
中药汤剂+西医治疗 |
西医基础治疗 |
|
72 |
ChiCTR2000029439 |
中药标准汤剂+西医治疗 |
西医基础治疗 |
|
73 |
ChiCTR2000029438 |
西医治疗+中成药 |
西医治疗方法 |
|
74 |
ChiCTR2000029436 |
中医辨证治疗+西医治疗 |
西医治疗 |
|
75 |
ChiCTR2000029432 |
痰热清注射液 |
|
|
76 |
ChiCTR2000029431 |
规范治疗+甲强龙 |
规范治疗 |
|
规范治疗＋甲强龙＋M1（I型巨噬细胞）抑制治疗 |
|||
|
77 |
ChiCTR2000029400 |
中医药治疗方案 |
|
|
洛匹那韦/利托那韦 |
|||
|
中医药治疗方案+洛匹那韦/利托那韦 |
|||
|
78 |
ChiCTR2000029387 |
利巴韦林+干扰素α-1b |
|
|
洛匹那韦/利托那韦+干扰素α-1b |
|||
|
利巴韦林+洛匹那韦/利托那韦+干扰素α-1b |
|||
|
79 |
ChiCTR2000029386 |
洛匹那韦/利托那韦片+α-干扰素雾化+甲泼尼龙 |
洛匹那韦/利托那韦片+α-干扰素雾化 |
|
80 |
ChiCTR2000029381 |
血必净注射液 |
常规治疗 |
|
81 |
ChiCTR2000029308 |
洛匹那韦/利托那韦片+干扰素-α2b |
标准治疗 |
|
82 |
ChiCTR2000029418 |
中西医联合治疗 |
西医治疗 |
通过对上述治疗方案的解析，不难发现，很多不太常见的治疗手段也被应用到治疗新冠肺炎的实践中去了。比如，间充质干细胞治疗（NCT04252118）、洗涤过的微生物菌悬液（NCT04251767）、已治愈患者的免疫球蛋白（NCT04264858）、维生素C（NCT04264533）、恢复期血浆治疗（ChiCTR2000029757）、宫血干细胞制剂（ChiCTR2000029606）等。
期待以上临床试验早日得到成功的结果，可以及时为新冠肺炎疫情的控制以及消除做出贡献。
参考来源
[1] ClinicalTrials.gov 官网 https://www.clinicaltrials.gov
[2] 中国临床试验注册中心（ChiCTR）官网 http://www.chictr.org.cn
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