从临床研究看中医药在新冠肺炎疫情控制中的应用

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作者：向东来源：CPhI制药在线

2020-02-20

本文就已公开登记的所有涉及中医药（含中西医结合）的新冠肺炎相关临床试验进行汇总分析，解析中医药在新冠肺炎疫情控制中的应用。

2月17日国务院联防联控机制新闻发布会上，国家中医药管理局医政司司长蒋健介绍到："截至2月17日，全国中医药参与救治的确诊病例共计60107例，占比为85.20%。湖北以外的地区中医药参与治疗确诊病例的治愈出院和症状改善占87%。"

自2019新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情发生以来，针对新冠肺炎，各大科研院所及临床医生提出了很多可能有效的药物及治疗方法，部分治疗方法已申报临床或进入临床试验阶段。除了传统的常规对症治疗、抗病毒治疗、干扰素治疗、激素治疗等，近日也有很多新颖的治疗手段，包括间充质干细胞治疗（NCT04252118）、洗涤过的微生物菌悬液（NCT04251767）、已治愈患者的免疫球蛋白（NCT04264858）、维生素C（NCT04264533）、托珠单抗（ChiCTR2000029765）、卡瑞丽珠单抗（ChiCTR2000029806）等进入临床试验阶段。

中医药

除了以上现代医学在治疗新冠肺炎的应用外，在本次抗击新冠肺炎疫情的过程中，相对传统的中医也本着"坚持中西医结合，突出中医药特色"的原则，为疫情的治疗与控制发挥了很大作用。2月17日国务院联防联控机制新闻发布会上，国家中医药管理局医政司司长蒋健介绍到："截至2月17日，全国中医药参与救治的确诊病例共计60107例，占比为85.20%。湖北以外的地区中医药参与治疗确诊病例的治愈出院和症状改善占87%。"

本文就已公开登记的所有涉及中医药（含中西医结合）的新冠肺炎相关临床试验进行汇总分析，解析中医药在新冠肺炎疫情控制中的应用。

中医药在新冠肺炎疫情控制中的应用

截止2020年2月18日，在ClinicalTrials.gov上登记的有关新冠肺炎的临床试验有34项 [1]，而在中国临床试验注册中心（ChiCTR）官网注册的针对新型冠状病毒的临床试验已有158项[2]，共计192项。其中涉及中医药（含中西医结合）的新冠肺炎相关临床试验共有55项，其中与治疗新冠肺炎相关的有47项，与预防新冠肺炎相关的有3项，剩余5项为针对康复期新冠肺炎患者的研究。

1、预防

在控制新冠肺炎疫情的过程中，中医药也被用于预防新冠肺炎的发生，目前正在临床试验中的中药/中成药物有固表解毒灵中药、金蒿解热颗粒、藿香正气口服液等。

表1. 应用中医药预防新冠肺炎的研究

序	登记号	研究题目	试验组	对照组
1	ChiCTR2000029487	固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究	隔离＋口服固表解毒灵中药	隔离
2	ChiCTR2000029479	新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下社区人群中医药技术防控方案	金蒿解热颗粒+藿香正气口服液	无
3	ChiCTR2000029435	中医药预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的随机对照试验	中药干预	安慰剂

2、治疗

根据治疗新冠肺炎相关的37项临床研究分析得知，目前除了中医辨证治疗，具体有金银花汤、八宝丹、痰热清胶囊、参芪扶正注射、清肺排毒汤、疏风解毒胶囊、截断扭转方、甘草酸二铵肠溶胶囊、金叶败毒颗粒、注射用七叶皂苷钠、新冠一号方、新冠二号方、双黄连、热毒宁注射剂、痰热清注射液、血必净注射液、喜炎平注射液、中药清肺方、复方鱼腥草合剂、败毒截断方、金银花口服液、连花清瘟胶囊/颗粒等中药/中成药单独或以中西医结合的方式参与到新冠肺炎的治疗中去。其中有的药物仅针对确诊患者，有的仅针对疑似患者，有的即针对确诊患者又针对疑似患者；在对确诊患者的治疗中，又根据临床分型有所区别侧重。

表2. 应用中医药治疗新冠肺炎的研究

序	登记号	研究题目	试验组	对照组
1	ChiCTR2000029822	金银花汤剂在新型冠状病毒(COVID-19)感染的患者中的治疗作用的随机对照研究	金银花汤	安慰剂
2	ChiCTR2000029819	八宝丹用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者辅助治疗	常规治疗+服用八宝丹	常规治疗
3	ChiCTR2000029814	中西医结合治疗儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 的临床研究	中西医结合治疗	西药治疗
4	ChiCTR2000029813	痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 临床试验	常规治疗+痰热清胶囊	常规治疗
5	ChiCTR2000029790	中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的临床研究	西医基础治疗+中药	西医基础治疗
6	ChiCTR2000029788	中医合作治疗模式对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的临床疗效及免疫功能的影响	西医常规治疗方案+中医辨证治疗	西医常规治疗方案
7	ChiCTR2000029780	评价参芪扶正注射液治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照研究	常规治疗+参芪扶正注射	常规治疗
8	ChiCTR2000029778	中西医协同防治新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究	中药辨证论治+常规治疗	常规治疗
			清肺排毒汤+常规治疗
			疏风解毒胶囊+常规治疗
9	ChiCTR2000029777	基于“截断扭转”策略中西医结合治疗重症新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)的多中心、随机、对照研究	截断扭转方+西医常规治疗	西医常规治疗
10	ChiCTR2000029769	八宝丹用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者辅助治疗	常规治疗+八宝丹	常规治疗
11	ChiCTR2000029768	评价甘草酸二铵肠溶胶囊联合维生素C片在临床标准抗病毒治疗基础上治疗普通型新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)的有效性和安全性的随机、开放、平行对照临床研究	甘草酸二铵肠溶胶囊+维生素C片+临床标准抗病毒治疗	临床标准抗病毒治疗
12	ChiCTR2000029763	中药治疗方舱医院新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者前瞻性随机对照试验	中药+一般治疗	一般治疗
13	ChiCTR2000029755	金叶败毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）有效性和安全性的随机、开放、平行对照临床试验	常规治疗+金叶败毒颗粒组	常规治疗
14	ChiCTR2000029751	中西医防治新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的临床研究	中药治疗+常规治疗
15	ChiCTR2000029747	基于新型冠状病毒(COVID-19)肺炎中医药干预效果评价及病程转归研究	中医药	西医基础治疗
16	ChiCTR2000029742	一项为期4周、随机、平行组研究，在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中评估常规治疗基础上加用注射用七叶皂苷钠与常规治疗相比的疗效和安全性	常规治疗+注射用七叶皂苷钠	常规治疗
17	ChiCTR2000029637	新冠一号方治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的观察性研究	新冠一号方＋常规治疗	常规治疗
18	ChiCTR2000029628	新冠二号方治疗疑似新型冠状病毒(COVID-19)感染的肺炎的临床观察性研究	新冠二号方+常规治疗	常规治疗
19	ChiCTR2000029624	中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)真实世界临床观察研究	中医药
20	ChiCTR2000029605	双黄连口服液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验	双黄连（一次2支，每日三次）	常规治疗
			双黄连（一次4支，每日三次）
			双黄连（一次6支，每日三次）
21	ChiCTR2000029601	基于社区防控的“新型冠状病毒肺炎(COVID-19)”定点隔离治疗人群中医药干预临床研究	健康宣教+西医常规治疗+辩证中药	健康宣教+西医常规治疗
22	ChiCTR2000029589	热毒宁注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的开放性、前瞻性、多中心临床研究	热毒宁注射剂+西医治疗	西医基础治疗
23	ChiCTR2000029578	中医防治新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的单臂研究	中西医结合治疗
24	ChiCTR2000029549	新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中西医结合治疗建议方案	西医常规治疗+中医治疗	西医常规治疗
25	ChiCTR2000029518	中医分期方案治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性随机双盲安慰剂对照研究	中医处方结合西医组	西药治疗
26	ChiCTR2000029517	中医防治疑似新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性随机双盲安慰剂对照研究	中药煎剂	中药煎剂安慰剂
27	ChiCTR2000029461	中西医结合治疗方案对普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床随机对照研究	中药汤剂+西医治疗	西医基础治疗
28	ChiCTR2000029439	中西医结合治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床试验	中药标准汤剂+西医治疗	西医基础治疗
29	ChiCTR2000029438	中西医结合对新型冠状病毒(COVID-19)重症肺炎临床试验	西医治疗+中成药	西医治疗方法
30	ChiCTR2000029436	新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中西医结合治疗方案的疗效评价	中医辨证治疗+西医治疗	西医治疗
31	ChiCTR2000029432	大剂量痰热清注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)真实世界临床研究	痰热清注射液
32	ChiCTR2000029400	中医药防治新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的研究	中医药治疗方案
			洛匹那韦/利托那韦
			中医药治疗方案+洛匹那韦/利托那韦
33	ChiCTR2000029381	血必净注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疗效的前瞻性对照研究	血必净注射液	常规治疗
34	ChiCTR2000029756	雾化吸入喜炎平注射液治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)的临床研究	喜炎平注射液	α-干扰素
35	ChiCTR2000029558	四川省新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中西医结合治疗推荐诊疗方案	中药治疗+西医治疗
36	ChiCTR2000029418	中药治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)重型患者随机对照试验	中西医联合治疗	西医治疗
37	ChiCTR2000029855	中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的随机、开放、对照临床试验	中药清肺方治疗	西医一般治疗
37	ChiCTR2000029855	中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的随机、开放、对照临床试验	中药清肺方和复方鱼腥草合剂治疗
38	ChiCTR2000029869	基于“表里双解-截断扭转”策略中西医结合治疗普通型新冠肺炎(COVID-19)的随机对照研究	败毒截断方药+西医常规治疗	西医常规治疗
39	ChiCTR2000029896	中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的效果评价	中医辨证处方+西医常规治疗
40	ChiCTR2000029941	中医药分期辨治新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的随机对照试验	中药复方颗粒+西医对症治疗	西医对症治疗
41	ChiCTR2000029954	金银花口服液治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)的肺炎的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放式临床研究	基础治疗+金银花口服液低剂量60ml/次，一日3次	基础治疗
41	ChiCTR2000029954	金银花口服液治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)的肺炎的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放式临床研究	基础治疗+金银花口服液高剂量180ml/次，一日3次
42	ChiCTR2000029960	湖南省新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中西医结合诊疗的临床对照研究	中西医结合治疗	西医治疗
43	ChiCTR2000029976	健身气功养肺方对轻症新冠肺炎(COVID-19)患者功能恢复和生活质量的影响	健身气功养肺方	一般性咨询和相关心理安慰
44	ChiCTR2000029433	连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疑似病例随机、对照临床试验	常规治疗+连花清瘟低剂量	常规治疗
			常规治疗+连花清瘟中剂量
			常规治疗+连花清瘟高剂量
45	ChiCTR2000029434	连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)随机、对照临床试验	常规治疗+连花清瘟低剂量	常规治疗
			常规治疗+连花清瘟中剂量
			常规治疗+连花清瘟高剂量
46	ChiCTR2000029947	清疫4号治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期的随机对照临床研究	中药复方颗粒+西医对症治疗	西医对症治疗
47	NCT04251871	Treatment and Prevention of Traditional Chinese Medicines (TCMs) on 2019-nCoV Infection	Conventional medicines and TCMs granules	Conventional medicines

3、康复期治疗

在治疗和预防新冠肺炎以外，中医药还被用于针对已确诊新冠肺炎、但经过治疗之后核酸检测转阴性的进入康复期的患者，在研的临床试验中除了肺康复等中药或中西医结合治疗巩固外，还有太极拳也被应用到患者的康复治疗中。

表3. 应用中医药康复期治疗的研究

序	登记号	研究题目	试验组	对照组
1	ChiCTR2000029495	新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者出院后心理健康状况和心理需求调查及中医药和心理干预研究	中药+心理干预	中药
1	ChiCTR2000029495	新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者出院后心理健康状况和心理需求调查及中医药和心理干预研究		心理干预
2	ChiCTR2000029493	中药对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者康复期肺纤维化、肺功能及生存质量影响的随机对照研究	中药组+西药组	西医基础治疗
3	ChiCTR2000029460	太极拳对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者康复期肺功能及生存质量影响的随机对照研究	太极拳+常规治疗	常规治疗
4	ChiCTR2000029459	肺康复对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者康复期肺功能及生存质量的影响	肺康复+常规治疗	常规治疗
5	ChiCTR2000029956	中医药促进新型冠状病毒(COVID-19)感染后康复方案	健康指导+龟息调肺功法+参苓白术散+灸法治疗	健康指导+龟息调肺功法

结语

中医药在预防、治疗及康复期治疗新冠肺炎患者上有着自己独特的优势，可以在治疗轻症方面快速改善患者症状，减少重症向危重症的转化，且重症向普通病情转变的机率比较高。希望在新冠肺炎疫情控制的过程中，秉持"坚持中西医结合，突出中医药特色"的原则，让中西医协同发挥作用，起到1+1>2的效果，实现缩短患者住院天数，提高救治率，减少死亡率的目标，以遏制本次新冠肺炎疫情的发展。

参考来源：

[1] ClinicalTrials.gov 官网https://www.clinicaltrials.gov

[2] 中国临床试验注册中心（ChiCTR）官网 http://www.chictr.org.cn

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