■ 工具介绍
Knowledge is a searchable database of information on a given substance or general method of analysis. It also contains information such as the revision history of monographs; chromatograms in PDF format; links to the reference standard catalogue number; trade names of some reagents, such as chromatography columns and biological kits; and access to the list of Certificates of Suitability (CEPs) of the European Pharmacopoeia monographs that have been granted for each substance.
知识数据库是关于药品或一般分析方法的可搜索信息的数据库，它包含个论的修订历史信息、PDF格式的色谱图、标准品信息、某些试剂的商品名称，如色谱柱和生物试剂盒，以及获取已授予药品的CEP证书清单。
■ 工具位置
登录EDQM官网，在界面下方的Useful information中找到database，点击后会有不同的database选项，选择knowledge database, 选择search，具体网址如下https://extranet.edqm.eu/publications/recherches_sw.shtml
进入工具后的界面截图如下，页面上列出了该数据库的功能以及检索方式：
■ 工具使用
如上截图的下侧搜索栏可以输入要检索的具体药品或者分析方法号的信息（名称或者章节号），支持精确查找和粗略查找两种方式，EDQM建议使用"contains"的选项进行检索，因为如果选择精确查找需要准确的输入药品的名称。
如果选择"包含"，将返回包含搜索词的所有条目。
◇ 例如，如果输入"toco"，则"生育酚"和"酮康唑"都将被返回。强烈建议您使用此搜索方法。
◇ 如果选择"完全是"，则将返回与搜索词完全匹配的条目（如果存在）。仅当您绝 对确定该物质的拼写时才使用此检索方法。
■ 示例一：substance
我们以亚胺培南为例子进行检索，准确的英文名字imipenem monohydrate，章节号1226，通过输入章节号或者英文名字均可进行检索，我们选择contains，检索后界面如下，
点击1226链接进入：
在这个检索的页面，我们可以看到该章节目前属于在用状态，章节号01226，该章节是23.3药典论坛收录，在10.0版本发布。Chromatogram项下，点击Available，可以看到有关物质标准的典型色谱图如下
点击View history，可以看到该章节的药典修订历史，该章节的历史变化清晰明了。
另外我们还可以看到标准品的信息、色谱柱的信息、试剂的信息，这些信息对于用户都具有较强的指导性和参考性。
Knowledge database中对于各选项的详细解释如下，供参考。
● 状态："在用"专论已在欧洲药典上发表，"进行中"专论正在制定中，尚未出版
● 专论编号: 专论或一般方法在获批后的唯一编号。与标题相反，该编号从不改变，应用作欧洲药典文本的唯一且明确的参考。
● 英文、法文和拉丁文名称：这些是目前由欧洲药典委员会批准的专论或通用方法标题。它们可能与目前在药典中出版的标题不同，特别是对于目前在SOW 2中的专论（见下文）。如有任何疑问，请参见各论编号。
● 发表于增刊：从6.0版本开始，欧洲药典最新版技术内容首次发表（即自本发表以来未进行技术修订或更正，但可能进行了编辑性修改）数字是版本号，第二位是增补号（0代表相关版本的主要卷）。
● 进行中的工作：浅蓝色方框表示专论当前是否正在制定或修订（技术修订或小修订），并提供与正在进行的工作的相关信息：当前工作状态和药典论坛问题。如果是修订，在"描述"下，提供修订的检验信息和/或修订的原因。如果您有兴趣参与修订工作并且工作状态为0或1，请通过帮助台与我们联系，以便您参与详细说明/修订过程。欢迎您为欧洲药典的工作做出贡献。
● 工作状态：这些数字解释如下：
○ 0 - 专论已授权但尚未开始工作
○ 1 - 草案工作已经开始
○ 2 - Pharmeuropa 该专论已被授权在Pharmeuropa出版（见下文）
○ 3 - COM 该专论已提交欧洲药典委员会通过
○ 4 - DEF 该专论已被采用
请注意，在Pharmeuropa在线注册可免费查阅在Pharmeuropa上发表的文本（步骤2 - 公众查询），有关如何发表评论的程序可在此处获得通过传真，电子邮件提供我们文件的各个副本否则，无论其工作状态如何，都是不可能的。
● 欧洲药典: 发表该专论草案的Pharmeuropa期刊。
● 色谱图:
○ 如果相邻单元格中出现超链接，则可以下载类型色谱图。需要强调的是，这些色谱图并不构成相应专论的强制性部分，仅供参考。它们不一定包括专论中提到的所有杂质，不能代表物质的所有杂质谱，并且仅为了方便用户而提供。
○ 请注意，某些标准品提供的色谱图仅在相关专论中提及时才可用。这些标准与标准品一起通过官方说明书发送给用户，也可从在线CRS/BRP目录下载。
● 附加信息：如果相邻单元格中出现超链接，则可以获得一些信息，例如专论阐述的背景。需要强调的是，这些信息仅为方便用户而提供，并不构成相应专论的强制性部分。
● 历史：包含关于自欧洲药典5.0版本以来发布的一些修订/更正文本的某些技术修改的信息。本信息是对增补页边线所示的修改的补充，并不一定详尽。
● 互为交换（ICH_Q4B）: 该部分反映了各论与以下机构的工作状态：
○ 药典讨论组（PDG），美国药典、日本药典和欧洲药典的联合组织。
○ 国际协调会议(ICH)关于ICH中使用的药典文本评估和推荐的质量指南(ICHQ4)
● 药典协调一致：更多信息参见欧洲药典第5.8章（药典协调）。EDQM网站上的表格和文件显示了三个药典单独文本状态以及就其达成协议的详细信息。
● 标准品: 这是进行该专论中的检验所必须使用的标准品的列表。更多信息，请参见欧洲药典最新版的专论。标准品信息来自在线CRS目录中节选。
● 实用信息:
○ 某些检测需要使用市售的试剂和/或色谱固定相，这些在欧洲药典中无法达到准确度要求。本页提供了在各论开发时适用的试剂和/或色谱固定相的商品名。本信息仅为了方便药典的使用者而提供。这并不意味着这些试剂/固定相或其供应商受到欧洲药典委员会或欧洲委员会的认可或推荐，优于未提及的其它类似性质的试剂。分析人员还应意识到，某些试剂/固定相可能出现显著的批间差异，EDQM不能对此负责。
○ 此外，如果相邻单元格中出现超链接，则说明关于专论中的一项或多项检验的一些信息可用。该信息包括有助于完成检测的技术建议。需要强调的是，这些信息仅为方便用户而提供，并不构成相应专论的强制性部分。
● CEP：如果药品已获得CEP证书，证书列表会在此栏显示。这是CEP在线清单的节选。
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