中国药企起诉海外CRO；亚盛医药奥雷巴替尼又一项适应症拟获突破性疗法认定

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作者：黄凯来源：氨基观察

2025-02-26

国内外医药市场热点关注，盟科药业对Medpace提起诉讼，亚盛医药奥雷巴替尼又一项适应症拟获突破性疗法认定。

　　盟科药业对Medpace提起诉讼

　　2月25日，盟科药业公告称，公司全资子公司盟科美国于2025年2月24日收到美国俄亥俄州南区联邦地区法院西部分院起诉立案确认通知，盟科美国诉Medpace合同纠纷一案已完成起诉立案。

　　盟科美国请求判令Medpace赔偿因违反合同义务和不当行为导致的损失、成本和费用以及利息，具体金额将在庭审中证明。

　　亚盛医药奥雷巴替尼又一项适应症拟获突破性疗法认定

　　2月25日，据CDE官网，亚盛医药奥雷巴替尼片拟获突破性疗法认定，适应症为：联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）。

　　在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

　　一、市场速递

　　1.盟科药业对Medpace提起诉讼

　　2月25日，盟科药业公告称，公司全资子公司盟科美国于2025年2月24日收到美国俄亥俄州南区联邦地区法院西部分院起诉立案确认通知，盟科美国诉Medpace合同纠纷一案已完成起诉立案。盟科美国请求判令Medpace赔偿因违反合同义务和不当行为导致的损失、成本和费用以及利息，具体金额将在庭审中证明。

　　2.药监局立项脑机接口医疗器械行业标准

　　2月25日，国家药监局综合司发布通知，批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。这一标准的制定旨在推动脑机接口技术在医疗器械领域的高质量发展，满足监管需求，加速行业规范化进程。

　　二、资本信息

　　1.特宝生物2024年净利润同比增长49%

　　2月25日，特宝生物公告称，2024年营业总收入281715.82万元，同比增长34.13%；归属于母公司所有者的净利润82,760.22万元，同比增长49.00%。

　　2.成大生物2024年净利润同比下降28.40%

　　2月25日，成大生物公告称，2024年实现营业总收入16.76亿元，同比下降4.22%；实现归属于母公司所有者的净利润3.34亿元，同比下降28.40%。

　　3.佰仁医疗2024年净利润同比增长26.26%

　　2月25日，佰仁医疗公告称，2024年营业总收入为5.03亿元，同比增长35.67%；归属于母公司所有者的净利润为1.45亿元，同比增长26.26%。

　　三、医药动态

　　1.清博汇能医药QB0208-1胶囊获临床许可

　　2月25日，据CDE官网，清博汇能医药QB0208-1胶囊获临床许可，拟开展治疗高胆固醇血症的研究。