男性也可以打HPV疫苗了。
4月14日,默沙东宣布,九价HPV疫苗多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16~26岁男性接种。
相比之下,国产疫苗慢了一拍。同日,万泰生物公告称,近日,九价HPV疫苗已经启动男性III期临床试验,并完成首例受试者入组。
辉瑞再次饮恨减肥药。
4月14日,辉瑞宣布,终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961)。
市场速递
1)上海:对医疗机构执业行为、药品器械流通、医保基金使用等实施穿透式监管
4月14日,上海市政府常务会议指出,医疗卫生服务新业态、新模式不断涌现,要完善医疗卫生行业综合监管制度,以严的基调深化全面监管,从事后处置转向全过程监管,依托人工智能、大数据、区块链等技术,对医疗机构执业行为、药品器械流通、医保基金使用等实施穿透式监管,切实保障群众合法权益。
2)GE医疗:对中国市场的承诺不变
4月14日,对于美国关税政策影响,美国医疗器械厂商GE医疗表示,公司在中国市场已运营超过100年的历史,拥有很强的本土化布局和国产创新实力。公司在中国销售的绝大多数产品已经实现在中国境内生产。“公司对中国市场的承诺保持不变,将继续致力于为客户和病患提供服务。”
医药动态
1)百利药业注射用BL-B01D1获临床许可
4月14日,据CDE官网,百利药业注射用BL-B01D1获临床许可,拟联合仑伐替尼治疗晚期肝癌。
2)万泰生物九价HPV疫苗启动男性III期临床试验并完成首例受试者入组
4月14日,万泰生物公告称,近日,九价HPV疫苗已经启动男性III期临床试验,并完成首例受试者入组。
3)默沙东九价HPV疫苗获批男性适应证
4月14日,默沙东宣布,九价HPV疫苗多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16~26岁男性接种。
4)兴和制药PPARα激动剂佩玛贝特片获批
4月14日,据NMPA官网,兴和制药PPARα激动剂佩玛贝特片在正式获批,适应症为治疗血脂异常。
器械跟踪
1)微创旋律冠状动脉棘突球囊扩张导管获注册批件
4月14日,据NMPA官网,微创旋律冠状动脉棘突球囊扩张导管获注册批件。
2)长木谷医疗髋关节置换手术导航系统获注册批件
4月14日,据NMPA官网,长木谷医疗髋关节置换手术导航系统获注册批件。
数字医疗日报
1)蚂蚁集团未来一年内将打造百位名医智能体矩阵
4月14日,蚂蚁集团宣布发起“百大AI名医”计划,未来一年内,其将为全国百大名医打造AI分身(AI智能体),形成覆盖肿瘤、慢病等领域的智能体矩阵,从而缓解名医资源紧缺等问题,让患者有机会随时随地获取名医服务。
海外药闻
1)辉瑞终止开发口服GLP-1药物
4月14日,辉瑞宣布,终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961)。
2)口服Aβ抑制剂III期研究失败
4月10日,Alzheon公布了口服Aβ抑制剂Valiltramiprosate治疗早期阿尔茨海默病患者的关键性III期APOLLOE4研究的结果。结果显示,治疗第78周,在总人群中,该研究未达到主要终点。
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