一、市场速递
1)人工耳蜗集采中选结果本月起执行
3月3日,本月起,全国各地相继执行人工耳蜗集采中选结果,人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。去年12月,国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购,采购量共1.1万套,参与集采的3家外资企业和2家内资企业全部中选,除临床常用产品外,能支持(3.0T)核磁共振检查的新一代人工耳蜗植入体中选。
二、资本信息
1)帕母医疗完成近1亿美元C轮融资
3月3日,创新医疗器械企业帕母医疗宣布完成近1亿美元C轮融资,本次募资将主要用来推动帕母医疗的全球临床、海外业务及战略发展规划。
2)今是科技完成近亿元B++轮融资
3月3日,国内纳米孔测序技术领军企业今是科技宣布完成近亿元B++轮融资,募集资金将用于加速全球首个“单碱基纳米孔测序”(SNS)技术平台的商业化落地,推动其在临床诊断、科研服务及公共卫生领域的规模化应用。
三、医药动态
1)壹典医药HTMC0658片获临床许可
3月3日,据CDE官网,壹典医药HTMC0658片获临床许可,拟开展治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的研究。
2)宝济药业注射用BJ007(皮下注射)获临床许可
3月3日,据CDE官网,宝济药业注射用BJ007(皮下注射)获临床许可,拟开展对敏感致病菌引起的感染的研究。
3)阿斯利康AZD8630获临床许可
3月3日,据CDE官网,阿斯利康AZD8630获临床许可,拟开展治疗哮喘的研究。
4)艾赛普注射用iSAP-0909获临床许可
3月3日,据CDE官网,艾赛普注射用iSAP-0909获临床许可,拟用于非肌层浸润性膀胱癌的辅助诊断和术中恶性病变的辅助定位。
5)乐普生物EGFR ADC未获批准
3月3日,据NMPA官网,乐普生物EGFR ADC维贝柯妥塔收到药品通知件,意味着未获批准。
四、器械跟踪
1)鱼跃医疗自动体外除颤器获欧盟MDR认证
3月3日,鱼跃医疗公告,公自动体外除颤器(AED)产品获得欧盟MDR认证,具备欧盟市场的最新准入条件。
2)科曼医疗体外除颤监护仪获注册许可
3月3日,据NMPA官网,科曼医疗体外除颤监护仪获注册许可。
五、海外药闻
1)艾伯维进军肥胖领域
3月3日,艾伯维与丹麦公司Gubra宣布达成一项许可协议,共同开发GUB014295,这是一种潜在治疗肥胖症的同类最佳长效胰淀素类似物。艾伯维首席执行官Robert A. Michael称,与 Gubra 的合作标志着艾伯维进入肥胖症领域。
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com