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艾伯维进军肥胖领域;乐普生物EGFR ADC收到通知件

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作者:黄恺  来源:氨基观察
  2025-03-04
3月3日,据NMPA官网,乐普生物EGFR ADC维贝柯妥塔收到药品通知件,意味着未获批准。

  一、市场速递

  1)人工耳蜗集采中选结果本月起执行

  3月3日,本月起,全国各地相继执行人工耳蜗集采中选结果,人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。去年12月,国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购,采购量共1.1万套,参与集采的3家外资企业和2家内资企业全部中选,除临床常用产品外,能支持(3.0T)核磁共振检查的新一代人工耳蜗植入体中选。

  二、资本信息

  1)帕母医疗完成近1亿美元C轮融资

  3月3日,创新医疗器械企业帕母医疗宣布完成近1亿美元C轮融资,本次募资将主要用来推动帕母医疗的全球临床、海外业务及战略发展规划。

  2)今是科技完成近亿元B++轮融资

  3月3日,国内纳米孔测序技术领军企业今是科技宣布完成近亿元B++轮融资,募集资金将用于加速全球首个“单碱基纳米孔测序”(SNS)技术平台的商业化落地,推动其在临床诊断、科研服务及公共卫生领域的规模化应用。

  三、医药动态

  1)壹典医药HTMC0658片获临床许可

  3月3日,据CDE官网,壹典医药HTMC0658片获临床许可,拟开展治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的研究。

  2)宝济药业注射用BJ007(皮下注射)获临床许可

  3月3日,据CDE官网,宝济药业注射用BJ007(皮下注射)获临床许可,拟开展对敏感致病菌引起的感染的研究。

  3)阿斯利康AZD8630获临床许可

  3月3日,据CDE官网,阿斯利康AZD8630获临床许可,拟开展治疗哮喘的研究。

  4)艾赛普注射用iSAP-0909获临床许可

  3月3日,据CDE官网,艾赛普注射用iSAP-0909获临床许可,拟用于非肌层浸润性膀胱癌的辅助诊断和术中恶性病变的辅助定位。

  5)乐普生物EGFR ADC未获批准

  3月3日,据NMPA官网,乐普生物EGFR ADC维贝柯妥塔收到药品通知件,意味着未获批准。

  四、器械跟踪

  1)鱼跃医疗自动体外除颤器获欧盟MDR认证

  3月3日,鱼跃医疗公告,公自动体外除颤器(AED)产品获得欧盟MDR认证,具备欧盟市场的最新准入条件。

  2)科曼医疗体外除颤监护仪获注册许可

  3月3日,据NMPA官网,科曼医疗体外除颤监护仪获注册许可。

  五、海外药闻

  1)艾伯维进军肥胖领域

  3月3日,艾伯维与丹麦公司Gubra宣布达成一项许可协议,共同开发GUB014295,这是一种潜在治疗肥胖症的同类最佳长效胰淀素类似物。艾伯维首席执行官Robert A. Michael称,与 Gubra 的合作标志着艾伯维进入肥胖症领域。

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