一、市场速递
1)百奥泰生物研发副总辞职
3月6日,百奥泰生物公告,公司董事会于近日收到公司非独立董事、副总经理LIU CUIHUA(刘翠华)女士的书面辞职报告,LIUCUIHUA(刘翠华)女士因个人原因辞去公司第二届董事会董事、副总经理职务。
2)江苏吴中涉嫌骗取出口退税罪被起诉
3月7日,江苏吴中公告,公司全资子公司吴中进出口及原法定代表人、董事长杨锋因在2011年7月至2018年12月期间协助林锡钦等人实施骗取出口退税,被湖南省衡东县人民检察院以骗取出口退税罪(从犯)提起公诉。
二、资本信息
1)心通医疗2024年亏损额为3000万元-6000万元
3月7日,心通医疗发布业绩预告,预计2024年亏损额为3000万元-6000万元。
三、医药动态
1)望实智慧科技SWA1211片获临床许可
3月7日,据CDE官网,望实智慧科技SWA1211片获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
2)圣因生物siRNA新药启动2期临床
3月7日,圣因生物宣布,靶向补体C3的小核酸(siRNA)药物SGB-9768注射液在中国正式启动2期临床试验,针对原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者中。
四、器械跟踪
1)国内首家冻干三靶标肠癌甲基化检测试剂盒成功上市
3月7日,康为世纪宣布,自主研发生产的人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。这是我国冻干肠癌甲基化检测试剂盒第一张三类注册证。
五、海外药闻
1)罕见眼科疾病新疗法获FDA批准
3月6日,Neurotech Pharmaceuticals宣布,FDA已批准Encelto(revakingene taroretcel-lwey)用于治疗2型黄斑毛细血管扩张症。该药是首个且唯一获得FDA批准的MacTel治疗药物。
2)阿斯利康胃癌围手术期PD-L1联合疗法优于标准治疗
3月7日,阿斯利康宣布,III期MATTERHORN研究结果显示,Imfinzi(度伐利尤单抗)联合标准治疗FLOT(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛)化疗作为可切除的早期和局部晚期(II期、III期、IVA期)的胃癌和胃食管交界处癌(GEJ)患者围手术期治疗方案,主要终点无事件生存期(EFS)具有统计学意义和临床意义的改善。MATTERHORN是首个证明免疫疗法联合治疗优于标准治疗的全球随机III期临床研究。
3)创新多肽偶联药物达3期临床主要终点
3月6日,ITM Isotope Technologies宣布,其专有的靶向放射性疗法177Lu-edotreotide(亦称ITM-11),在治疗无法手术切除的进展性1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的3期临床试验COMPETE中获得的积极结果。
4)拜耳寻求巨额融资
3月7日,拜耳宣布,公司正在寻求股东批准,计划发行新股,金额相当于其当前股本的35%,以便在需要迅速解决美国法律问题时获得资金。监事会主席指出,此次资本增资的收益将专门用于在解决美国诉讼期间加强资产负债表,而不是用于融资并购。
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