Elevation放弃石药集团CLDN18.2 ADC药物；诺华伊普可泮获批治疗C3肾小球病

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作者：黄恺来源：氨基观察

2025-03-24

3月20日，Elevation Oncology发布公告，宣布停止开发CLDN18.2 ADC药物EO-3021，该药物引进自石药集团。

　　市场速递

　　1）康希诺生物与远大生命签署吸附破伤风疫苗独家商业化合作协议

　　3月21日，康希诺生物宣布，日前和远大生命签署合作合作协议。根据协议约定，康希诺生物将授权给远大生命科学就公司研发的吸附破伤风疫苗在产品获批后，在大中华区进行独家推广服务，进一步扩大疫苗可及性。

　　资本信息

　　1）维昇药业在港交所正式IPO

　　3月21日，维昇药业，在港交所正式IPO，最新收盘市值为78.38亿港币。

　　医药动态

　　1）易慕峰生物IMC001注射液获临床许可

　　3月21日，据CDE官网，易慕峰生物IMC001注射液获临床许可，拟开展治疗上皮性晚期实体瘤的研究。

　　2）诺未生物NWRD09注射液获临床许可

　　3月21日，据CDE官网，诺未生物NWRD09注射液获临床许可，拟用于HPV16阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者。

　　3）信达生物IBI363拟优先审评

　　3月21日，据CDE官网，信达生物IBI363拟优先审评，适应症为：既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型恶性黑色素瘤。

　　4）TROP2 ADC拓达维新适应症在华获批

　　3月21日，吉利德科学宣布，拓达维新适应症获NMPA批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性乳腺癌成人患者。

　　5）恒瑞医药JAK抑制剂获批上市

　　3月21日，据NMPA官网，恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼片已获批准，用于非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

　　6）和黄医药引进药物EZH2抑制剂获批上市

　　3月21日，据NMPA官网，和黄医药引进的EZH2抑制剂氢溴酸他泽司他片获批上市，用于治疗EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

　　7）君实生物特瑞普利单抗一线肝癌适应症获批

　　3月21日，据NMPA官网，君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请已获得批准，为联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者一线治疗。

　　8）阿斯利康阿可替尼新适应症获批

　　3 月 21 日，据NMPA官网，阿斯利康阿可替尼胶囊新适应症获批，为一线治疗既往未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。

　　9）恒瑞医药“PD-1+阿帕替尼”再次出海失败

　　3月20日，恒瑞医药海外合作伙伴韩国HLB公司透露，与恒瑞医药合作开发的“双艾”疗法（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼），又一次未能获得美国FDA的批准。

　　器械跟踪

　　1）微创电生理三维心脏电生理标测系统获注册许可

　　3月21日，据NMPA官网，微创电生理三维心脏电生理标测系统获注册许可。

　　数字医疗日报

　　1）蚂蚁集团三大医疗AI产品体系升级

　　3月21日，蚂蚁集团正式发布面向医疗机构、医生、用户三端的 AI 产品体系升级，助力 AI 技术在医疗领域的普惠应用。其中，面向医疗机构，我们联合华为医疗卫生军团、阿里云、苹果等推出“蚂蚁医疗大模型一体机”全栈式解决方案；面向好大夫在线 29 万注册医生，发布 AI 医生助手系列工具；同时，服务用户的健康应用“AI 健康管家”也推出智能思考、健康自测等十余项新功能。

　　海外药闻

　　1）诺华伊普可泮获批治疗C3肾小球病

　　3月21日，诺华宣布伊普可泮已获得FDA批准用于治疗成人C3肾小球病（C3G），以减少蛋白尿。这是第一个获批上市的C3G疗法。

　　2）Elevation放弃石药集团CLDN18.2 ADC药物

　　3月20日，Elevation Oncology发布公告，宣布停止开发CLDN18.2 ADC药物EO-3021，该药物引进自石药集团。

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