市场速递
1)恒瑞医药出售口服GnRH拮抗剂中国权益
4月7日,恒瑞医药宣布,口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂SHR7280中国大陆地区的独家商业化权益授予德国默克。根据协议条款,恒瑞医药将收取1500万欧元的首付款,在此基础上,恒瑞医药有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。协议还包含针对该产品拓展全球合作的优先谈判权。
2)深圳支持引进或自主培育一批创新药成果
4月7日,深圳印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。措施提出,全面支持医药研发和引进。聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、微生物药物、小分子创新药物、现代中药等方向,支持引进或自主培育一批创新药成果。对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药,面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研发环节,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元资金奖励。大力支持宠物药发展,对获得一、二、三类新兽药注册证书的宠物药,分别给予300万元、200万元、100万元奖励,单个企业每年支持不超过500万元。
3)北京推出32条支持创新医药高质量发展措施
4月7日,北京市医保局、市卫生健康委等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 (2025年)》,为进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持,优化要素资源配置,培育优质创新生态,推动创新药、创新医疗器械高质量发展,助力发展新质生产力,更好满足人民群众防病治病需求,提出32条工作举措。
4)映恩生物任命牟骅博士为全球首席医学官
4月7日,映恩生物宣布,牟骅博士已加入公司,担任全球首席医学官。牟博士将统筹领导公司全球临床开发工作的战略规划、周密设计、高效执行及全面合规,确保符合最严格的国际法规要求。
5)天境生物与渤健就CD38单抗达成临床研究合作
4月7日,天境生物宣布,与渤健就菲泽妥单抗在中国的两项3期注册性临床研究达成合作,共同推进菲泽妥单抗治疗IgA肾病(lgAN)和原发性膜性肾病(PMN)的开发与全球(包括中国)产品注册。
资本信息
1)灵眸医疗获数千万元A轮融资
4月7日,软性内窥镜科室级解决方案提供商杭州灵眸医疗宣布完成数千万人民币A轮融资。
医药动态
1)艾奇西新药注射用IMBZ18g获临床许可
4月7日,据CDE官网,艾奇西新药注射用IMBZ18g获临床许可,用于复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎)。
2)诺华“一年两针”降脂疗法新适应症申报上市
4月7日,据CDE官网,诺华靶向PCSK9的小干扰核酸(siRNA)疗法英克司兰钠注射液新适应症上市申请获得受理。
器械跟踪
1)南微医学覆膜肠道支架获注册许可
4月7日,据NMPA官网,南微医学覆膜肠道支架获注册许可。
数字医疗日报
1)武田中国注射用重组人凝 血因子Ⅷ剂量计算软件注册许可
4月7日,据NMPA官网,武田中国注射用重组人凝 血因子Ⅷ剂量计算软件注册许可。
海外药闻
1)诺和控股CEO:打算与更多中国Biotech合作
日前,在与彭博社采访中,诺和控股(Novo Holdings)首席执行官Kasim Kutay谈及与中国生物技术公司的合作,其表示,“我们已经做了两笔交易,买下两个分子的中国区外权益。如果十年或者五年前说我们会在中国做两笔生物技术公司投资,我不会相信。但今天,这已是现实,而且我们打算做得更多,其他人也是。”
2)ABL Bio与GSK达成新药研发合作协议
4月7日,ABL Bio宣布,与GSK达成一项全球许可协议。根据协议,GSK能够利用ABL Bio的血脑屏障(BBB)穿梭平台Grabody-B开发神经退行性疾病的新药。
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