基石药业杨建新累计增持1045万股；CAR-T疗法治疗重症肌无力有望挺进III期

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作者：黄恺来源：氨基观察

2025-04-10

4月9日，基石药业公告，CEO杨建新博士于4月2日至4月7日增持56万股。自2022年8月份以来，杨建新博士累计增持1045万股。

　　市场速递

　　1）诺泰生物与中东药企Julphar达成战略合作，向其供应司美格鲁肽原料药

　　4月9日，诺泰生物公告，与中东知名药企Julphar PSC达成战略合作，将在阿联酋、卡塔尔、沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥等中东和非洲地区22个国家就司美格鲁肽原料药供应与Julphar达成相关约定。

　　资本信息

　　1）基石药业杨建新累计增持1045万股

　　4月9日，基石药业公告，CEO杨建新博士于4月2日至4月7日增持56万股。自2022年8月份以来，杨建新博士累计增持1045万股。

　　医药动态

　　1）三生制药SSGJ-707注射液拟获突破性疗法认定

　　4月9日，据CDE官网，三生制药SSGJ-707注射液拟获突破性疗法认定，适应症为：一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

　　2）鞍石生物PLB1004胶囊拟获突破性疗法认定

　　4月9日，据CDE官网，鞍石生物PLB1004胶囊拟获突破性疗法认定，适用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后，具有EGFR突变、MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。

　　3）艾威药业眼科新药获FDA授予孤儿药资格

　　4月8日，艾威药业宣布，美国FDA已授予其研发的IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）孤儿药资格，用于治疗真菌性角膜炎。

　　4）98.1%患者显著改善！泰它西普治疗全身型重症肌无力III期临床试验数据发布

　　4月9日，荣昌生物发布新闻稿表示，泰它西普用于治疗全身型重症肌无力（gMG）Ⅲ期研究结果，以“最新突破性研究”口头报告惊艳亮相。数据显示，泰它西普治疗24周后，98.1%的患者重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分（QMG）改善≥5分，具有显著的临床意义。在已完成全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究的药物中，泰它西普的MG-ADL应答率数据最高，有望改写该疾病领域的全球治疗格局。

　　器械跟踪

　　1）万泰生物TB-IGRA检测试剂盒被纳入联合国项目事务署采购清单

　　4月9日，万泰生物公告，自主研发的结核感染T细胞检测试剂盒(体外释放酶联免疫法)(TB-IGRA检测试剂盒)，被纳入联合国项目事务署(UNOPS)管理的StopTB Partnership采购清单。

　　2）沛嘉医疗YonFlow血流导向密网支架获批上市

　　4月9日，沛嘉医疗宣布，YonFlow血流导向密网支架获药监局批准上市。

　　海外药闻

　　1）欧盟委员会主席与制药行业领导人就美关税问题会谈

　　4月9日，欧盟委员会主席冯德莱恩与制药行业领导人进行了交谈，就美国关税问题交换了意见。这有助于欧盟制定有效的应对措施。消息称，欧盟将与制药行业保持密切联系，以确保患者和工作人员的利益得到充分保护。当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税。

　　2）CAR-T疗法治疗重症肌无力有望挺进III期

　　日前，Cartesian Therapeutics宣布，已与FDA进行沟通，计划在2025年第二季度启动CAR-T疗法Descartes-08治疗MG的首个III期研究（AURORA）。这意味着，Descartes-08有望成为自免领域首个CAR-T细胞疗法。

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