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葫芦巴提取物加拿大获批 或成女性健康福音

https://www.cphi.cn   2020-02-21 10:07 来源:CPhI制药在线 作者:小泥沙

近日,美国Gencor公司的标准化葫芦巴提取物Libifem®声称获加拿大卫生部批准。其声称主要是基于以下临床数据的支撑,首先该提取物有助于增加女性的性欲,其次有助于支持女性健康的性冲动,第三有助于促进女性的性唤起,第四有助于减轻更年期症状,如潮热和盗汗。

葫芦巴提取物Libifem

       近日,美国Gencor公司的标准化葫芦巴提取物Libifem®声称获加拿大卫生部批准。其声称主要是基于以下临床数据的支撑,首先该提取物有助于增加女性的性欲,其次有助于支持女性健康的性冲动,第三有助于促进女性的性唤起,第四有助于减轻更年期症状,如潮热和盗汗。临床数据显示,Libifem®能够促进女性全面的健康发展。目前正在进行的临床试验,主要是了解其在运动营养应用方面对女性的潜在益处。Libifem®获得GRAS身份,可以添加到许多产品品类中,包括粉末、片剂和胶囊中。目前,该原料的新健康声称只允许在加拿大使用。

       葫芦巴属豆科葫芦巴属,又名芦巴子、苦豆、香豆、香草等,原产于欧州南部及亚洲西部、地中海地区,在汉朝时作为香料传入我国,目前在我国西部及北部大部分省份均有种植。葫芦巴含有较多活性物质,如甾体皂苷类、黄酮类、萜类、生物碱类、脂肪及油脂类、氨基酸及蛋白质、矿物质类等。

       国内外研究表明,葫芦巴含有大量的甾体皂苷类成分,其中薯蓣皂苷和雅莫皂苷含量最为丰富,约为0. 6%~1%。胡芦巴中含有多种黄酮及黄酮苷类组分,主要分布在种子中,目前共发现了10余种黄酮类化合物。葫芦巴含有丰富的萜类,如羽扇豆醇、白桦酸、白桦醇、大豆皂苷等萜类成分。葫芦也含有包括胆碱、葫芦巴碱在内的多种生物碱。葫芦巴的可提取油脂含量为6%~8% ,含有单棕榈酸、月桂酸、油酸、十六烷酸等17种油脂成分,其中十六烷酸为首次从胡芦巴中分离得到。

       现代研究表明, 胡芦巴具有多种药理作用,包括降血糖、降血脂、抗氧化、保护心肾、保护胃黏膜、抗肿瘤、镇痛抗炎等作用。

       降血糖

       胡芦巴种子具有明显的降血糖活性,将胡芦巴种子提取物与钒酸盐(低剂量) 联合使用治疗糖尿病,具有较好的效果。研究表明,葫芦巴提取物可通过抑制小肠对葡萄糖的吸收而起到降糖的作用。有动物实验发现,大鼠喂食葫芦巴提取物后观察到胰岛β细胞损伤减少, 糖尿病所导致的低活性的超氧化物歧化酶、过氧化氢酶等含量也得到一定的恢复,甚至接近正常水平,其机理可能为葫芦巴中4-羟基异亮氨酸可以刺激胰岛β细胞,胡芦巴碱可通过提高抗氧化酶的活性以降低一氧化氮及一氧化氮合酶的生成,从而减轻氧化自由基对胰岛β细胞的损伤。

       降血脂

       研究表明,胡芦巴具有明显的降脂功效,降脂的有效成分主要包括葫芦巴中的生物碱、纤维成分、皂苷类物质、4-羟基异亮氨酸等。研究表明,葫芦巴中的纤维物质可以覆盖消化道表面,抑制消化道黏膜对脂肪类物质的吸收,并加快胃肠蠕动,促进脂肪类物质的排除,从而实现降血脂的目的。有学者对边缘性高脂血症患者进行临床对照实验,发现胡芦巴可结合胆汁酸形成复合物,一方面胆固醇向胆汁酸的转化,降低胆固醇水平,另一方面可有效地抑制了胆汁酸的重吸收。葫芦巴碱则可通过对氧化物酶体增殖物的影响,使受体γ信号通路被激活,降低了脂质的蓄积和3T3-L1 脂肪细胞的分化,达到降脂目的。

       抗氧化活性

       胡芦巴提取物对氧化自由基具有较好的清除效果,并且清除率随着提取液浓度的增加而增加,具有一定的量效关系。葫芦巴种子具有较高的皂苷和蛋白质含量比,在200μg /L浓度下,葫芦巴种子、果皮和胚乳的提取物分别通过自由基清除显示出72%、64%和56%的抗氧化活性,研究表明,将葫芦巴种子分离成果皮和胚乳可以充分提高其抗氧化性的能力,有助于生物活性的分级。

       保护肾 脏

       葫芦巴作为我国的一味传统中药,具有祛寒温肾壮阳等功效,常用于腰膝酸软、寒疝腹痛等疾病。动物实验表明,葫芦巴总皂苷可以改善肾病综合征模型大鼠的脂质紊乱,该效应可能是葫芦巴改善肾 脏损伤的重要途径之一。另外,胡芦巴提取物对慢性肾功能衰竭大鼠有明显的治疗作用,能降低血中尿素氮和肌酐水平,可以有效地减轻肾组织的损伤。

       保护心血管及心脏

       葫芦巴具有显著的心血管的保护作用,研究表明,葫芦巴中含有槲皮素, 能激活钾通道,诱导细胞超极化继而引起内皮细胞Ca2 + 跨膜内流,使得NO增加,平滑肌松弛和血管舒张, 从而对心血管保护起到重要作用。

       葫芦巴历史悠久,使用安全,在许多国家均有应用,其种子富含脂质、蛋白质等营养物质以及薯蓣皂苷元、黄酮类物质等多种生物活性化合物,目前我国更多的研究依然集中于葫芦巴动物实验等药理性质研究,而并未见葫芦巴对促进女性健康发展的研究,此次 Gencor公司的标准化葫芦巴提取物Libifem®获得加拿大卫生部批准,虽然该原料的新健康声称只允许在加拿大使用,但相信也会进一步促进我国对葫芦巴的研究热潮以及提高其市场热度。

       参考资料

       [1] 周佳,唐超.葫芦巴的应用及研究进展[J].广东饲料,2019,28(04):32-33.

       [2] 马波,王志军,付滨,杨美娟.葫芦巴的研究进展[J].湖南中医杂志,2018,34(08):243-246.

       [3] 2020天然原料全球法规市场新进展,益生菌、PS、葫芦巴提取物、姜黄素等成焦点

       https://mp.weixin.qq.com/s/0JrGmQZJuQzv_ro9UyZOjA

       作者简介:小泥沙,食品科技工作者,毕业于华南理工大学食品科学与工程学院,食品科学硕士,现就职于国内某大型药物研发公司,从事营养食品的开发与研究。

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