5月12日，百诚医药发布企业公告消息称，其全资子公司浙江赛默制药有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，百诚医药自主研发的 BIOS2207 药品将开展临床试验研究。
图片来源：百诚医药企业公告
BIOS2207 基本情况
药品名称：BIOS2207
注册分类：2 类
适应症：成人和 4 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗
申请人：浙江赛默制药有限公司
受理号：CXHL2400228
目前所处审批阶段：IND 获批（临床试验获批）
后续所需的审批流程：NDA 申报、批准
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年2月28 日受理的 BIOS2207 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。
BIOS2207，目前国内外尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。本产品在已知活性成份基础上进行优化，在改善儿童人群依从性方面有一定的临床价值。
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