你不说，我不说，记录做得漂漂亮亮的，谁也查不到。
上次被查到批生产记录造假，被下令停产了好几个月，公司大力整顿了一番。眼瞅着到了恢复生产的阶段，没想到又出了岔子。原因是上级明确这三批用来恢复生产备案的药，肯定是不能对外销售的。所以想着省点物料，也节约人工，毕竟停产阶段，熟手走了不少。反正停产了，新人自然也懒得招。真要是产三个批次，那确实累人也耗料。
当然这三批药品，质量务必是要能经得起检查，所以最经济的方法是，实际上一个批次生产，包装成三个批次，写三个批生产记录和质检记录。但这个方法是不合法的，属于有意骗取批准文件。药品管理法里规定“使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品”、“编造生产、检验记录”，可是要罚款加停产，甚至会禁止从业。
不过这里有个点，就是当所有的生产记录、出入库记录、质检记录都编排的没有问题，那大概率是可以蒙混过关的。三次生产合并成一次，总的投料并不会与分开生产有太大差异。几个股东一商量，觉得只要按照经验把记录搞好，被查出来的概率不大。
生产部门反对过：“明明招人加培训就可以把问题解决，为什么非要走这种路子？又不是说能省一大笔钱。毕竟原料还是要用的。”
领导反驳：“还不是为了给你们减负？写写记录总比真刀实枪的干省事吧？而且也更稳妥，有些时候，批次越多，越容易出错。反正现在的人手，刚刚可以满足生产，让你们连轴转，不也是受罪？”
质量部也有人反对：“三个批次合成一个批次产，然后再包装成三个批次。理论上我的半成品、成品三个批次的含量纯度及杂质等等完全一样。毕竟批间差和批内差可不是一个概念。难道我们的水平真的能实现多个批次的含量纯度完全一致？这要是翻看以前的批质检记录，基本上都有差异，就这三批一样，太容易穿帮了。”
领导反驳：“三个批次完全一样的数据，不是绝 对出现不了。只是概率问题，再说了，你们可以适当的编辑一下嘛？事是死的，人是活的。况且有些标准物质和试剂，也正好用完，把账做好，反正现场检查能看到的全是记录而已。”
胳膊拧不过大腿，领导吩咐了，反正这些药肯定不会上市销售，那就答应吧。真要生产了，又出了岔子，用来包衣的流化床包衣机有些问题，找来设备工程师倒是解决了。后面小试了一把，发现药品又有粘冲现象，大概是和环境湿度大有关。车间有两套空调系统，一个用于常规的控制温湿度压差，还有一个着重用来除湿。排查了下，是涡轮除湿机有问题。这一系列的故障，已经让本来就不宽裕的时间，又紧缩了。
后面有股东提议，干脆找其他公司代工得了，包装我们自己干，前面的活让他们搞，这样可以加快步伐。至于设备的维修，正好可以同期进行，等现场检查时，肯定能运行起来，反正怎么快怎么来。也有头铁的同事，老张几个人觉得不对劲，拒绝参与，主动离职。领导怕有争议，赶紧批准离职，迫不得已，又赶紧招新人。
但好歹三个批次包装完了，记录也写好了，坐等检查组的到来。本来以为很简单的，但因为有同事已经离职，对于一些设备的操作，新人不熟。本身一些复杂的操作，是可以对照着SOP进行的，但新人过于紧张，连翻阅SOP都一度找错了。到这里，往小了说，弄个培训不到位也就过去了。可再看批生产记录，明明就是他操作的，怎么面对检查组，却反而干不了呢？怎么会把设备名字都对应不上？
其实想过让其他人替离职的员工签名，这样可以不体现新人操作。但又想到老员工可能会彼此通气，到时候如果离职人员实名举报，那就更不好解释，没想到在新人这里翻了车。可能新人也没想到刚入职，就要面对这种考验，车间主任本意想着作势教育批评一下，也好圆过去。但几句话下去，新人受够了，毕竟人家啥都没干，就写了记录，就要背锅，生气也正常。在领导的批评，新人直接当着检查组的面说了实情。
后续大家就成了反面教材，罚款、没收成了参与者都要面对的事，公司再次停产。唯有老张几个早就离职的，和这次没有半毛钱关系。我微信里问老张，这次怎么这么决绝，就跟已经预测到似的。老张只回了句，“一个方案，不断的变动，却越来越险，那大概率是要真出事的。本领小，对抗不了太多，个人能想到的，就是不立于危墙之下。”
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