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第四代肺癌新药BDTX-1535：突破奥希替尼耐药困局！

Black Diamond先后公布了BDTX-1535 1/2期研究数据。而第四代肺癌新药 BDTX - 1535 的出现，为这一困境带来了新的曙光。

肺癌 , BDTX-1535 , 奥希替尼 , EGFR-TKI

2025-04-17

当「药品试验数据保护」加速，解码政策红利如何重塑医药创新格局？

2025年3月19日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行）》征求意见稿，通过分层保护等机制推动医药产业创新，重构产业生态，不同企业积极应对，展望未来产业从制造向创新跨越。

医药产业创新 , 分层保护机制 , 药品试验数据保护

2025-04-02

23.8个月OS数据亮眼，恒瑞“双艾”组合为何再遭FDA拒批？中国创新药出海的“双重门槛”启示录

2025年3月20日，恒瑞医药海外合作伙伴韩国HLB公司在社交媒体上透露，公司与恒瑞医药合作开发的“双艾”疗法（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼），又一次未能获得美国FDA的批准。

恒瑞 , FDA , 新药出海 , 卡瑞利珠单抗 , 阿帕替尼

2025-03-25

渐冻症新药AUKONTALS美国申报

渐冻症，医学上称为肌萎缩侧索硬化症（ALS），是一种极其残酷的神经系统退行性疾病。目前，渐冻症无法被完全治愈，患者的平均生存期仅为 3 - 5 年，每一位渐冻症患者都在与时间赛跑，他们迫切需要更有效的治疗药物，来打破这绝望的 “生命禁锢”，延续生存的希望，而 AUKONTALS（TTYP01 ，依达拉奉片）的出现，或许将为他们带来新的曙光。

AUKONTALS , 渐冻症 , 依达拉奉

2025-03-20