个体化新抗原疫苗与普通抗癌药存在显著差异。它借助生物信息学技术，依据患者肿瘤独有的基因突变特征，从众多突变中筛选出潜在的新抗原，进而合成并制备出极具针对性的 "个性化" 新抗原疫苗。这种疫苗能够刺激患者体内产生针对新抗原的特异性免疫反应，让免疫系统精准识别并攻击癌细胞，同时确保正常细胞安然无恙，最终实现治疗肿瘤的目标，堪称 "因人而异" 的 "定制版" 癌症疫苗。
目前，新抗原疫苗已衍生出多种形式，像肽疫苗、DNA 疫苗、RNA 疫苗以及新抗原脉冲 DC 疫苗等。它的使用场景丰富，既可以在手术前后介入，也能与其他标准治疗手段联合运用。在过往的临床研究中，部分患者在接受新抗原疫苗治疗后，出现了肿瘤长期消退的良好态势，甚至有患者达到了完全缓解的理想状态 ，展现出个体化新抗原疫苗在癌症治疗领域的巨大潜力。
Cevumeran 疫苗，全称 Autogene Cevumeran（曾用名 BNT122、RO7198457 ），是由 BioNTech 和罗氏旗下的基因泰克（Genentech）联合开发的一款极具创新性的个体化新抗原疫苗。它的诞生，源于科学家们对癌症发病机制的深入研究以及对 mRNA 疫苗技术的探索应用 。
01
抗癌传奇
Cevumeran 疫苗能够攻克实体瘤的关键在于其独特的作用机制，它巧妙地利用了新抗原这一 "秘密武器"，成功激活了人体自身的免疫系统。Cevumeran 疫苗的制备过程堪称一场精密的 "分子级手术"。科研人员首先对患者的肿瘤组织进行全面的基因测序，如同在浩瀚的基因海洋中寻找独特的 "珍珠"，精准筛选出肿瘤中的基因突变。接着，根据这些突变，确定与之对应的新抗原。随后，利用先进的 mRNA 技术，将编码这些新抗原的 mRNA 信息巧妙地整合到疫苗中。
Cevumeran 疫苗在临床试验中的表现令人瞩目。本次共入组213例局部晚期、转移性或复发性无法治愈的恶性实体瘤患者（包括肾癌、乳腺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、直肠癌），且在接受至少一种可用的标准疗法后病情进展。入组接受自基因cevumeran疫苗作为单一疗法（n = 30）、与阿替利珠单抗（n = 183）联合治疗。其中，自体基因 cevumeran 的剂量采用标准 3 + 3 设计递增，1a 期从 25 μg 递增至 100 μg，1b 期从 25 μg 递增至 50 μg。
结果显示：检查点抑制剂 (CPI)初治的黑色素瘤 (n= 9) 、肾细胞癌 (RCC，n= 12)、尿路上皮癌 (UC; n = 11)、非小细胞肺癌(NSCLC，n= 10)扩展队列的客观缓解率 (ORR)分别为33.3%、33.3%、18.2%、10.0%。此外，在剂量递增队列中，个别患者表现出持久的临床益处：50 ?g 自体基因 cevumeran 单药治疗队列中最佳总体反应 (BOR) 为完全缓解 (CR；胃癌)，38 ?g 组合队列中为部分缓解 (PR) 和完全缓解 (CR；乳腺癌和直肠癌）
研究结果表明，Autogene Cevumeran具有良好的安全性和耐受性。90%的单药治疗患者和90.2%的联合治疗患者经历了治疗相关的不良事件（TRAEs），主要为轻度至中度的注射相关反应（如发热和寒战）和流感样症状。这些反应通常是短暂且可管理的，仅有少数患者因不良事件而中止治疗。
02
私人定制
Cevumeran 疫苗最大的优势在于其个性化的治疗方式，真正实现了 "因人而异" 的精准医疗。每个患者的肿瘤都是独一无二的，具有不同的基因突变和新抗原表达。传统的癌症治疗方法往往是 "一刀切"，无法针对患者的个体差异进行精准治疗。而 Cevumeran 疫苗则是为每位患者量身定制的 "抗癌武器"。它通过对患者肿瘤组织进行全面的基因测序，筛选出独特的新抗原，然后基于这些新抗原制备疫苗，实现了真正意义上的个性化治疗 。这种个性化的治疗方式能够更精准地识别和攻击癌细胞，提高治疗效果的同时，最大限度地减少对正常细胞的损害，为患者带来了更有针对性、更高效的治疗方案 。
Cevumeran 疫苗的研发团队通过先进的基因测序技术，对患者肿瘤组织进行全面的基因检测，深入分析肿瘤细胞中的基因突变情况，精准识别出那些仅在癌细胞中表达的新抗原 。这些新抗原就像是癌细胞的 "身份密码"，而 Cevumeran 疫苗则是根据这些独特的密码定制而成。
以黑色素瘤患者为例，不同患者的肿瘤基因突变位点和新抗原表达可能截然不同。通过基因测序，Cevumeran 疫苗能够确定每位患者黑色素瘤细胞中特有的新抗原，针对这些新抗原制备疫苗，使得疫苗能够精准地激活患者自身的免疫系统，识别并攻击携带这些特定新抗原的黑色素瘤细胞。这种个性化的治疗方式，避免了传统治疗对正常细胞的不必要损伤，大大提高了治疗的针对性和有效性。
对于肺癌患者来说，同样如此。肺癌的类型繁多，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌等，每种类型的肺癌其基因特征和新抗原表达也各不相同。即使是同一类型的肺癌患者，由于个体差异，肿瘤细胞中的新抗原也存在差异。Cevumeran 疫苗通过对患者肿瘤基因的深入分析，为每一位肺癌患者定制专属的疫苗，激发患者免疫系统对自身肿瘤细胞的特异性免疫反应，从而更有效地抑制肿瘤的生长和扩散。
这种个性化治疗优势还体现在对癌症复发的预防上。由于 Cevumeran 疫苗针对的是患者肿瘤细胞特有的新抗原，能够更彻底地清除体内残留的癌细胞，降低癌症复发的风险。在临床试验中，接受 Cevumeran 疫苗治疗的患者，其无复发生存期明显延长，这充分证明了个性化治疗在癌症治疗中的显著优势。
03
在研管线
Cevumeran 疫苗的研发企业 BioNTech 和罗氏旗下的基因泰克，在癌症治疗领域不断探索，其在研管线丰富多样，展现出强大的科研实力和创新能力 。
BioNTech 除了 Cevumeran 疫苗外，还有多款基于 mRNA 技术的癌症疫苗处于研发阶段。例如，BNT111 是一款针对黑色素瘤的 mRNA 疫苗，它编码了五种在黑色素瘤中常见的肿瘤相关抗原，通过激发免疫系统对这些抗原的识别和攻击，有望为黑色素瘤患者提供新的治疗选择。目前，BNT111 已进入临床试验阶段，初步研究结果显示出一定的抗肿瘤活性 。
罗氏旗下的基因泰克也在积极布局癌症治疗领域的研发管线。其在研项目涵盖了多种癌症类型和治疗靶点，包括针对非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌等常见癌症的新型药物和治疗方案。例如，基因泰克正在研发的一种新型抗体药物偶联物（ADC），通过将抗体与细胞毒性药物连接，能够更精准地将药物递送至癌细胞，提高治疗效果的同时减少对正常细胞的损害。
这些在研项目与 Cevumeran 疫苗相互补充，共同推动着癌症治疗领域的发展。它们的成功研发和上市，将为癌症患者带来更多的治疗选择和更好的生存希望 。
04
结语
展望未来，Cevumeran 疫苗在癌症治疗领域展现出了广阔的应用前景。随着技术的不断进步和研究的深入开展，它有望在更多癌症类型的治疗中发挥关键作用。
在早期癌症的治疗中，Cevumeran 疫苗可能成为手术切除后的有力辅助手段。通过激活患者的免疫系统，清除残留的癌细胞，进一步降低癌症复发的风险，提高患者的治愈率。对于一些无法进行手术切除的中晚期癌症患者，Cevumeran 疫苗与其他治疗方法的联合应用，如化疗、放疗、免疫检查点抑制剂等，可能会产生协同效应，显著提高治疗效果，延长患者的生存期，改善患者的生活质量。
值得一提的是，Cevumeran 疫苗的个性化定制特性使其在应对癌症的异质性和耐药性方面具有独特优势。随着精准医疗时代的到来，这种个性化的癌症治疗方案将越来越受到重视。未来，我们有望看到 Cevumeran 疫苗在全球范围内得到更广泛的应用，为更多癌症患者带来治愈的希望。同时，它也将推动癌症治疗领域的技术创新和发展，促使更多高效、安全的个性化癌症治疗方法的诞生。
参考文献：
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https://link.springer.com/article/10.1007/s00262-023-03386-7
[3]https://www.cancerbiomed.org/highwire/markup/8750/expansion?width=1000&height=500&iframe=true&postprocessors=highwire_tables%2Chighwire_reclass%2Chighwire_figures%2Chighwire_math%2Chighwire_inline_linked_media%2Chighwire_embed
[4]https://www.merck.com/news/moderna-and-merck-announce-mrna-4157-v940-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-demonstrated-continued-improvement-in-recurrence-free-survival-and-distant-metastasis-free-survival-in-pa/
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