目前,以正大天晴、健康元、长风药业、恒瑞医药等为代表的国内企业正在积极布局布地奈德、沙美特罗替卡松、噻托溴铵等单方和复方制剂品种,其中多个吸入制剂产品的首仿品种已经获批。
热门推荐: 呼吸系统 , 吸入制剂 , 国内企业国家市场监督管理局更新了多个药品上市申请审评状态,其中4项进展尤其值得关注,本文重点将会是Dupilumab以及三生制药伊尼妥单抗!
热门推荐: Dupilumab , 帕博利珠单抗 , 伊尼妥单抗近日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗(商品名:Keytruda/可瑞达,俗称K药)的上市申请(受理号:JXSS1900044)在NMPA的状态变更为"在审批",大概率本月获批。
热门推荐: 食管癌 , 默沙东 , Keytruda6月15日,据NMPA官网恒瑞医药卡瑞利珠单抗的两个新适应症的上市申请(相关受理号为CXSS1900034、35)已经完成技术审评、审批,预计很快就会收到NMPA的正式批准。
热门推荐: 恒瑞 , PD-1 , 卡瑞利珠单抗6月16日,东阳光药业旗下产品--重组人胰岛素注射剂成功通过了我国药监部门的批准。该药物是东阳光旗下首个获批上市的生物制品药物,对该公司来说具有里程碑意义。
热门推荐: 生物制品 , 东阳光药业 , 重组人胰岛素注射剂近日,信达生物贝伐珠单抗的上市申请(受理号:CXSS1900004)已经变更为"在审批",预计本月获批上市,成为国内第2个获批的贝伐珠单抗生物类似药。
热门推荐: 生物类似药 , 贝伐珠单抗 , 信达Ripretinib四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者的关键III期临床研究INVICTUS的结果公布:研究显示,Ripretinib显著改善了患者的无进展生存期(PFS),而且具有良好的安全性和耐受性。
热门推荐: GIST , 胃肠道间质瘤 , ripretinibInsulin Icodec是一种新型的胰岛素类似物,诺和诺德开发这款药物旨在通过皮下注射给药一次的方式满足患者为期一周的基础胰岛素需求。
热门推荐: 胰岛素 , 诺和诺德 , insulin icodec基因泰克成功开发了一款全拮抗+ERα降解双功能药物GNE-149,相对现有同类临床药物分子,该药物可口服,且在抗增殖、ERα降解方面拥有更优秀的数据,具有极大的进一步开发价值。
热门推荐: 乳腺癌 , 基因泰克 , 双功能药物近日,梅奥诊所的LewisR. Roberts教授发现:他汀类降脂药,可以大幅度降低肝外胆管癌的发生风险。通过对394例合并高脂血症的胆管癌患者和与之基线特征配比好的788例合并高脂血症却没有得胆管癌的患者,进行深入的比较,研究团队发现,使用他汀类降脂药能显著地降低胆管癌的风险。
热门推荐: 癌症 , 他汀类药物 , 降血脂2020年06月11日,第25届EHA会议开幕,受新冠疫情影响,此届会议线上举行,会议上公布了多项淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、镰状细胞等多种血液疾病研究进展。
热门推荐: 基因疗法 , 镰状细胞病 , 依库珠单抗 , EHA来回顾这周的医药行业热点事件。本期涵盖5个版块,审批、研发、政策、交易、上市。统计时间为6.8-6.12,本期包含20条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , TIGIT单抗 , 帕利哌酮缓释片2020年05月,上海市药品监督管理局官网发布《关于《上海市药品现代物流指导意见(征求意见稿)》公开征求意见的通知》,上海药监部门疫情当前,本着"标准不降低,流程可优化"的原则优化,率先探索药品物流新监管方式。
热门推荐: 监管 , 第三方物流 , 药品现代物流目前大量临床试验、动物模型和体外研究发现, 益生菌可以通过多种免疫途径有效治疗自身免疫性疾病。
热门推荐: 益生菌 , 肠道微生物 , 自身免疫6月11日,据CDE官网武田国际贸易有限公司5.1类新药醋酸艾替班特注射液的上市申请被CDE受理。
热门推荐: 武田 , HAE , 艾替班特6月10 日,CDE官方网站显示,罗氏在中国递交了旗下新药玛巴洛沙韦片的上市申请,已获得了CDE的受理承办,这款抗流感重磅新药即将为国内的流感人群带来更加更便捷的抗流感治疗体验。
热门推荐: 流感 , 罗氏 , 玛巴洛沙韦片近日,豪森「帕利哌酮缓释片」4类仿制药的上市申请(受理号:CYHS1900200、CYHS1900201)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。
热门推荐: 豪森 , 抗**病药 , 帕利哌酮缓释片上文中《ASCO肺癌肿瘤免疫新趋势:可瑞达收官不利 欧狄沃能否重拾增长 TIGIT助益肿瘤免疫》笔者初步介绍了本届会议中肺癌适应症下肿瘤免疫重要进展,本文希望总结驱动基因突变肺癌下值得关注的几款药物。
热门推荐: 肺癌 , ASCO , 靶向疗法我们都知道目前EGFR突变一线治疗以EGFR-TKI单药治疗为标准方案。不过,新时代似乎要到来,除了这次获批外,本届ASCO大会上也公布了许多TKI联合方案的结果,包括TKI+放疗、TKI+抗血管生成药,甚至还有双EGFR-TKI的脑洞大开方案。难道EGFR-TKI单药时代将过?!一起来看看重点研究。
热门推荐: ASCO , NSCLC , EGFR-TKI6月5日,上海证券交易所科创板股票上市委员会2020年第37次审议召开,会议决定暂缓审议前沿生物药业(南京)股份有限公司发行上市
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