6月16日，东阳光药业旗下产品--重组人胰岛素注射剂成功通过了我国药监部门的批准。该药物是东阳光旗下首个获批上市的生物制品药物，对该公司来说具有里程碑意义。其次，受新冠肺炎疫情以及市场竞争加剧的影响，东阳光主流产品--奥司他韦的近期销售业绩有所萎缩，以及给未来带来了诸多不确定因素，因此，重组人胰岛素注射剂上市，也是东阳光药业多元化发展的又一次突围，意义重大。

       图一 6月16日东阳光股票上涨

       笔者注意到，受重组人胰岛素注射剂获批影响，东阳光公司的股票实现了较大幅度的上涨。重组人胰岛素是一种利用重组DNA技术生产的人工胰岛素，其结构和功能与天然胰岛素相同，主要用于需要采用胰岛素来维持正常血糖水平的糖尿病患者的治疗。东阳光药业自2018年向药监部门提交注册申请，到目前成功上市，研发投入高达1.16亿元。对东阳光来说，胰岛素注射剂的主要竞争者有诺和诺德、礼来、联邦制药、通化东宝等。但国内市场巨大，2019年国公立医疗机构糖尿病领域药物销售额高达39.2亿美元，胰岛素及胰岛素类似物占比高达四成以上，因此，东阳光成功入围，势必会获得较大的收益。

       众所周知，奥司他韦是东阳光药业的主打产品，做为一款重磅流感药物，东阳光一直在奥司他韦上一家独大，年销售额在20亿以上，并逐年增长。但2019年年底以来，这一状态发生了诸多微妙的变化。这些变化主要包括两方面，其一是疫情影响，由于人们外出大大减少，以及养成了带口罩的习惯，流感患者大大减少，奥司他韦的业绩自然相应减少；其次是竞争品种出现，2019年12月，信泰制药（苏州）有限公司提交了磷酸奥司他韦胶囊上市申请；并于2020年3月份信泰制药磷酸奥司他韦干混悬剂又获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）承办受理，此外还有成都倍特药业股份有限公司、康瓴药业、石药集团欧意药业有限公司等多家竞争公司出现，仅在近3个月（2020年3月-2020年5月）CDE就受理了10项关于磷酸奥司他韦的申报。

       图二 CDE奥司他韦申报受理情况

       在面对市场竞争日益加大的情况下，近年来东阳光一直在寻求突围。从CDE可以了解到，2019年东阳光的申报达62项；截至目前，2020年东阳光的申报也已经达到了17项。从申报的药物类型来看，东阳光近年的申报包括仿制药和创新药；从疾病领域来看，东阳光近年的申报包括流感药、肿瘤药、抗生素、多发性硬化药等多个方面，总体呈现出多元化趋势。

       除了自身研发申报多元化，东阳光还在寻求合作者多元化。例如，近期康宁杰瑞药宣布与东阳光拓展合作，共同推进PD-L1/CTLA-4双特异性抗体（KN046）与对甲苯磺酸宁格替尼（CT053）组合疗法在我国的临床开发和商业化，并将共同启动肝癌和肺癌适应症的治疗研究。

       总的来说，东阳光在产品、研发管线、合作方式和合作者等诸多方面都在向着多元化的方向发展，多元化也给东阳光带来了巨大的活力。重组人胰岛素注射剂做为东阳光突围的一大成果，给了投资者和业界人士对东阳光发展前景更大的信心，相信东阳光后续还会又更多重磅产品问世。

       参考资料：

       1. 腾讯证券；

       2. CDE官网。       

       笔者简介：云天，药物化学博士，主要从事小分子药物研究，尤其擅长小分子药物的合成工艺及后期药物开发研究，已完成多个抗癌药物分子的合成和活性评估。