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据MED中国药品审评数据库2.0统计，2018年8月CDE共承办药品注册申请618个，总体同比有所回落，从申请类型看，新药、仿制以及进口申请数同比均有不同程度的增加。

 多年来，安进（Amgen）一直在努力使其多发性骨髓瘤药物Kyprolis（Carfilzomib，卡非佐米）达到销售预期，因为未来的竞争只会越来越激烈。上周，该公司申请推出一种新的、更方便的每周一次剂量方案，并公布了令人信服的数据作为支持，或许将有助于实现这一目标。 

8月8日，安进中国宣布，瑞百安®（英文名Repatha®，通用名依洛尤单抗evolocumab）注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准，成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症 (HoFH) 的 PCSK9 抑制剂。

8日，安进中国宣布，瑞百安安®（英文名Repatha®，通用名依洛尤单抗evolocumab）注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准，成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）的PCSK9抑制剂。

安进制药等诸多制药公司一直在针对EGFR的T790M突变来开发药物，以克服该类药物的耐药性。安进公司的研发人员成功开发了关于新型EGFR抑制剂1的一条纯度更高、无需色谱柱分离以及产率更高的工艺路线。

Amgen在1991/2/20推出了全球首个重组人粒细胞集落刺激因子Neupogen（filgrastim，非格司亭），迅速被临床广泛接受。2002/1/31，Amgen又推出了全球首个长效G-CSF药物Neulasta

近日，安进公司（Amgen）宣布美国FDA批准其新药Prolia（denosumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA），治疗具有高骨折风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症（GIOP） 患者，骨折风险是由骨质疏松性骨折病史、具有多种骨折风险因素、或接受其它骨质疏松症治疗后失败或不能耐受这些治疗定义的。

5月21日，安进制药公布称美国FDA已批准Prolia(Denosumab)用于治疗男性和女性因糖皮质激素引起的存在高骨折风险的骨质疏松症(GIOP)，其中该类患者群应涉及具有骨质疏松性骨折的历史，存在多个骨折危险因素

美国生物技术巨头安进（Amgen）近日发布2018年第一季度报告，总收入56亿美元，较去年同期增长2%。产品全球销售额增长3%，所有近期推出的和新的产品均实现了2位数的增长，包括Repatha、Kyprolis、Prolia、Xgeva。

安进与合作伙伴诺华近日在美国洛杉矶举行的第70届美国神经病学学会（AAN）年度会议上公布了偏头痛新药Aimovig（erenumab）IIIb期临床研究LIBERTY的完整数据，该研究在既往已接受2-4种预防性药物、但因缺乏疗效或无法耐受副作用而治疗失败的发作性偏头痛（EM）患者中开展，这是一个非常独特的难治性患者群体，常常被排除在偏头痛预防性研究之外。

日前，安进(Amgen)公司发布了该公司开发的偏头痛新药Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(episodic migraine)患者的3b期临床试验的最终结果。这些患者已经接受过2-4种其它预防疗法，但是症状没有好转。该试验数据表明，erenumab达到了临床试验的主要终点和所有次要终点，有可能为这类患者提供一种有效预防偏头痛发作的疗法。

到目前为止，2018年已经达到了制药行业的预期，在并购领域取得了几笔相对大额的交易。作为并购的前奏，大型制药公司已经表现出对剥离业务部门的兴趣。最近葛兰素史克以130亿美元收购了诺华公司在消费医疗保健合资公司的股份，辉瑞也在努力出售消费者医疗保健业务，礼来同样在探索动物保健部(Elanco)的战略选择。以下是第一季度首批制药巨头的财报情况：

长期以来，Shire一直的热门的收购目标，而最新的收购意向来自武田制药，交易金额可能超过400亿美元。消息一出后，Shire股价大涨26％，市值达450亿美元，而武田则下跌7％，市值仅为390亿美元。这笔以小吃大的交易能不能成？武田将如何融资？

近日，安进公司（纳斯达克上市公司代码：AMGN）宣布，欧洲药品管理局 （EMA） 人用药品委员会（CHMP）对于在Repatha（依洛尤单抗）产品标签中增加一项新适应症持肯定意见，即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病）的成人患者，通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。

安进和艾尔建近日宣布，旗下贝伐单抗仿制药Mvasi（bevacizumab-awwb）已经获得了欧洲上市的批准许可。

安进公司近日宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已批准XGEVA（denosumab）的补充生物制剂许可证申请（sBLA），扩大当前Xgeva预防实体瘤患者骨骼相关事件（SREs）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。