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安进2018Q1财报:总收入56亿美元 新产品均两位数增长

https://www.cphi.cn   2018-04-27 10:55 来源:新浪医药新闻

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日发布2018年第一季度报告,总收入56亿美元,较去年同期增长2%。产品全球销售额增长3%,所有近期推出的和新的产品均实现了2位数的增长,包括Repatha、Kyprolis、Prolia、Xgeva。

       美国生物技术巨头安进(Amgen)近日发布2018年第一季度报告,总收入56亿美元,较去年同期增长2%。产品全球销售额增长3%,所有近期推出的和新的产品均实现了2位数的增长,包括Repatha、Kyprolis、Prolia、Xgeva。受较高产品销售额、较低税率、较低加权平均流通股的驱动,GAAP每股收益(EPS)增长16%至3.25美元。GAAP营业收入增长5%至27亿美元,GAAP营业毛利增长1.2%至51.0%。non-GAAP EPS增长10%至3.47美元,non-GAAP营业收入增长1%至30亿美元,non-GAAP营业毛利增长0.7%至56.9%。在2018年Q1,公司现金流为26亿美元,去年同期为22亿美元。

       在报告中,安进对2018年EPS和总收入指导意见进行了调整:GAAP EPS为11.30-12.28美元,non-GAAP EPS为12.80-13.70美元,总收入为219-228亿美元。

       安进董事长兼首席执行官Robert A. Bradway表示,公司在2018Q1的强劲业绩主要是由新的和最近推出的产品所驱动,所有这些产品均实现了两位数的、容量驱动的增长。我们期待着进一步扩大新产品的阵容,包括第二季度预期在美国推出首创偏头痛药物Aimovig(erenumab),以及今年晚些时候预计在欧洲上市首个生物仿制药Amgevita(阿达木单抗生物仿制药)。

       以下是安进2018Q1报告的亮点部分:

       1、主要产品的销售情况:

       2、关键开发里程碑事件(2018Q1):

       (1)KYPROLIS治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤在美国和欧盟进入监管审查,基于临床研究ASPIRE的总生存期(OS)数据;

       (2)BLINCYTO治疗急性淋巴细胞白血病在欧盟进入监管审查,基于临床研究TOWER的OS数据;

       (3)Prolia治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症,在美国和欧盟进入监管审查;

       (4)EVENITY治疗绝经后骨质疏松症,在美国已提交监管申请文件,在欧盟进入监管审查;

       (5)Aimovig预防偏头痛,在美国和欧盟进入监管审查;

       (6)ABP 710(英夫利昔单抗生物仿制药)治疗炎症性疾病获得III期临床数据;

       (7)KANJINTI (ABP 980,曲妥珠单抗生物仿制药)治疗肿瘤进入监管审查;

       3、部分产品及管线项目更新(2018Q1)

       (1)Repatha:今年3月,欧盟CHMP发布积极意见,支持批准新的适应症:用于患有动脉粥样硬化性心血管疾病(心肌梗死、中风或外周动脉疾病)成人患者,通过降低LDL-C水平降低心血管风险。

       (2)Neulasta:今年2月,欧盟CHMP发布积极意见,支持批准Neulasta标签变化,纳入Neulasta Onpro套件。

       (3)XGEVA:今年4月,欧盟委员会批准一项扩大适应症,用于骨骼受累的晚期恶性肿瘤成人患者,预防骨骼相关事件。该适应症现在涵盖了实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者。

       (4)BLINCYTO:今年3月,美国FDA批准该药用于微小残留病(MRD)阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B ALL)成人及儿童患者的治疗。具体而言,Blincyto获批用于首次或第二次完全缓解后MRD≥0.1%的pre-B ALL患者群体。

       (5)KANJINTI (ABP 980):今年3月,欧盟CHMP发布积极意见,支持批准Kanjinti用于罗氏品牌药赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)在欧盟已获批的3种类型癌症,包括:HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性胃食管交界腺癌。(新浪医药编译/newborn)

       文章参考来源:Amgen Reports First Quarter 2018 Financial Results

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