5月23日,《财富》发布2022年美国500强排行榜,这是其发布该榜单的第68年。
日前,欧洲药品管理局(EMA)建议欧洲各国暂停使用约100种仿制药。
据FDA发布的新闻稿,5月5日,FDA限制强生新冠**Ad26.COV2.S的使用。新闻稿称,它仅可用于无法接种其他获FDA授权或批准**的18岁及以上人群,作为最后的替代接种**。
终止合作 信达生物收回贝伐珠单抗美加地区商业化权益;因潜在质量问题 诺华暂停生产两款放射配体药物;百济神州双特异性抗体疗法在中国获批 治疗特定儿童白血病……
5月5日,美国FDA发表声明称,鉴于强生新冠**存在接种后出现罕见血栓的风险,决定限制强生**的接种,只允许部分特殊人群接种该**。
近日,安进公布了一项3期临床研究的初步结果。这是一项多中心、随机、双盲、比较性临床研究(研究编号:04607980),在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,评估了生物类似药ABP 654与Stelara(喜达诺,ustekinumab,乌司奴单抗)的疗效和安全性。
2021年,对于那些推出了COVID-19产品的生物制药公司来说,尽管受到新冠肺炎大流行的影响,但业绩并没有受到很大的影响,而BioNTech和Moderna的业绩逆势增长超过2000%。本文汇总了2021年全球收入排名的前20家生物制药公司。
据彭博社报道,美国联邦破产法官Michael Kaplan本周驳回了强生阻止诉讼的请求。该诉讼指控强生提供虚假证词,刻意隐瞒了工业滑石粉中含有石棉,导致工人在不知情的情况下接触了石棉。
根据各家企业公告、CDE官网最新消息,3款药品/疗法临床结果积极,2款药品获批临床!分别是君实的PD-1单抗鼻咽癌、Affimed公司的NK细胞创新疗法、爱科百发的抗病毒新药齐瑞索韦、强生的CD3/22双抗JNJ-75348780注射液、华海药业的抗凝血新药HHT120胶囊。
近日,由于Biktarvy、Descovy和Symtuza等抗艾滋病(HIV)药的假冒药物肆虐,美国司法部展开针对吉利德、葛兰素史克和强生假冒药物的调查,力求清除流通系统中危及患者健康和治疗的伪劣药物。
2022年3月17日,九强生物发布公告称,其控股子公司迈新生物于近日收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的3项专利证书。
近日,据彭博社报道,强生在50年前参与了一项旨在评估滑石粉与石棉的安全性的皮肤病学试验,该试验涉及向10名宾夕法尼亚州囚犯注射石棉。公布的法庭文件显示,强生、陶氏化学公司与宾夕法尼亚大学皮肤科医生Albert Kligman共同进行了此项试验。
2021年全球药品销售额TOP10出炉。从适应症看,TOP10产品包括3款COVID-19产品,3款抗肿瘤药,2款自身免疫性疾病药物,1款抗凝血药物和1款眼科疾病药物。从药品类型看,4款单抗,3款化药,2款**,1款抗体类融合蛋白。
日前,Ligand Pharmaceuticals宣布将剥离该公司与强生合作的抗体平台业务OmniAb,并以7000万美元为该公司注资。
强生公司去年年底悄悄关闭了唯一一家生产可用新冠**的工厂。停产是暂时的,这家位于荷兰莱顿市的工厂预计将在几个月后再次开始生产新冠**。
在2021年,美国FDA共批准了50款创新药物,2020年为53款。2018年创新药批准数量最多,达到了59款。在过去10年中,FDA平均每年批准43款创新药。
一周药闻看点:三星生物收购渤健所持合资公司股份。捷迈邦美将完成分拆。美国追加采购九安医疗新冠试剂盒。针对奥密克戎的新冠**开启人体试验。上海产康希诺新冠**上市。强生、雅培、丹纳赫发布最新业绩。斯微生物、腾盛博药发布人事变动。
1月25日,强生公布了2021年业绩,其中,第四季度业绩高于华尔街预期,同时指出旗下Covid-19**销售额2022年可能增至35亿美元左右。
辉瑞开始进行奥密克戎**的人体试验;没钱买注射器,Covax已无力接受新**捐赠;强生公布2021年第四季度和全年财务报告;恒瑞医药创新药治疗乳腺癌脑转移研究成果荣登《柳叶刀.肿瘤学》;斯微生物任命陈明利女士为CPMO。
近日,欧洲药品管理局官网发布了其药物警戒风险评估委员会2022年1月10日至13日会议纪要。根据该纪要,PRAC建议,在2款COVID-19**的产品信息中添加罕见的横贯性脊髓炎,以提高医疗专业人员和民众接种这2款**后发生罕见TM病例的知晓率。
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