药品许可交易包括一方通过向另一方转让或者许可相关的知识产权的方式，本文关注涉及药品专利的交易。

       专利所赋予的独占权或预期的独占权所具有的价值，能够提高药品的含金量。

       本文主要对2023年药品专利交易进行梳理，以期为同仁提供一些思考。

       1.1 SA102

       涉及药品：SA102

       交易概要：2023年12月15日, 沈阳三生制药获得武汉思安医疗关于SA102（专利）的独家许可。

       相关简介：SA102，是思安医疗自主研发的CS1/BCMA双靶CAR-T。思安医疗SA102已在武汉协和医院完成一项研究者发起的临床研究（IIT）,研究结果良好。研究验证了SA102良好的安全性和有效性，预期上市后将为国内广大多发性骨髓瘤患者，尤其是移植或单靶点CAR-T治疗失败的患者提供新的治疗希望。

       1.2 伊曲 康唑

       涉及药品：伊曲 康唑（已上市）

       交易概要：2023年12月13日, Inhibitor Therapeutics Inc获得约翰·霍普金斯大学关于New Angiogenesis Inhibitors伊曲 康唑（专利）的独家许可，涉及专利美国US 8980930及加拿大专利CA 2572223。

       相关简介：伊曲 康唑早在1988年获批上市，是治疗真菌感染的药物。而此次约翰·霍普金斯大学做出的贡献在于，将伊曲 康唑列为具有抗血管生成特性的活性药物成分（API），专利许可说明使用疾病领域包括前列腺癌、基底细胞癌和肺癌，以上适应症强调了重大的未满足临床需求。

       1.3 naltrexone

       涉及药品：naltrexone（已上市）

       交易概要：2023年12月13日, Halberd Corp和Croden Health就patented low dose naltrexone combo product（专利）达成合作。

       相关简介：Naltrexone（纳曲酮）是一种小分子MOR1拮抗剂。目前该药物最高研发阶段为批准上市，用于治疗戒酒和阿 片类依赖。而此次Halberd Corp授权加拿大公司Croden Health在全球范围内生产、营销、销售和分销低剂量的纳曲酮组合产品（low dose naltrexone combo product）。该协议还允许 Croden Health 对Halberd研发管道中未来产品的类似权利享有优先购买权。

       1.4 deuruxolitinib

       涉及药品：deuruxolitinib（NDA）

       交易概要：2023年12月05日, Aclaris Therapeutics Inc获得印度太阳药业关于deuruxolitinib和其他同位素形式的ruxolitinib（专利）的独家许可。

       相关简介：Deuruxolitinib是氘代芦可替尼，根据许可协议，Aclaris获得印度太阳药业相关药物专利的专有权，包括deuruxolitinib和其他同位素形式的ruxolitinib（other isotopic forms）治疗斑秃（AA）或雄激素性脱发（AGA）。2023年10月，印度太阳药业宣布Deuruxolitinib用于治疗中重度AA的NDA获FDA受理。

       Deuruxolitinib结构式，图片来源：印度太阳药业官网

       1.5 SPC-15

       涉及药品：SPC-15（临床前）

       交易概要：2023年11月21日, Silo Pharma Inc获得Medspray BV关于SPC-15和soft mist nasal spray technology（专利）的独家许可。

       相关简介：SPC-15 是一种5-HT4受体激动剂，利用生物标志物治疗创伤后应激障碍、焦虑和其他压力诱发的情感障碍。SPC-15 正在开发的给药途径是鼻腔给药，如果后续临床获得成功，SPC-15通过FDA的505(b)(2)药品审批监管路径进行上市申请。

       1.6 PPAR激动剂

       涉及药品：PPAR激动剂

       交易概要：2023年05月04日，哈三联与中国药科大学签署 PPAR 激动剂专利权及成果转让协议。

       相关简介：中国药科大学将其研发的PPAR激动剂的相关专利权、专利申请权以及技术成果转让给哈三联，哈三联进而进行全球范围内的独占性开发、生产和商业化，本交易合同首付款和里程碑付款总额为人民币1.2亿元。以往研究表明，激活PPARs受体在心血管功能、神经退行性变、炎症、癌症、生育和生殖等方面具有独特的药理作用，并在治疗血脂异常、糖尿病、胰岛素抵抗和代谢综合征等方面已有了良好的应用，这促使研究人员不断开发更多针对 PPARs的新药。一些PPAR激动剂已被批准，如噻唑烷二酮类（糖尿病）、贝特类（血脂异常）和格列扎尔（糖尿病相关并发症）等。

       1.7 Emricasan

       涉及药品：Emricasan（临床II期）

       交易概要：2023年04月03日, Histogen Inc获得约翰·霍普金斯大学关于emricasan（专利）的独家许可。

       相关简介：Emricasan，是一种细胞凋亡抑制剂和CASP抑制剂。目前该药物最高研发阶段为临床二期，用于治疗非酒精性脂肪肝、门静脉高血压、纤维化、肝脏疾病和肝硬化。本交易涉及专利包括emricasan治疗由病毒或细菌感染（包括但不限于MRSA、VRSA和SARS-CoV-2）引起的人类疾病。

       Emricasan结构式，图片来源：相关官网

       1.8 TG-1000

       涉及药品：TG-1000（临床III期）

       交易概要：2023年03月22日, 健康元药业集团股份有限公司获得太景医药研发（北京）有限公司关于TG-1000的专利独家许可。

       相关简介：TG-1000 是太景自主研发的一款创新的 PA 核酸内切酶抑制剂，主要的适应症为：单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。目前TG-1000已经在国内完成了 II 期临床试验，III 期临床试验的方案已确认并即将启动。现有数据表明 TG-1000 具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响，且不易产生耐药的优点，能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。

       1.9 参考资源

       1、 三生制药与思安医疗就CS1/BCMA双靶CAR-T产品达成许可协议，三生制药，2023-12-15；

       2、 Inhibitor Therapeutics, Inc. Exclusive License with Johns Hopkins University，PRNewswire，2023-12-13；

       3、 Halberd Corporation Signs Multi-Faceted Agreement with CrodenHealth.com，NAsdap，2023-12-13；

       4、 Aclaris Therapeutics Announces Patent License Agreement with Sun Pharma for Alopecia，Globenewswire，2023-12-05；

       5、 Silo Pharma Enters into Exclusive License Agreement with Medspray Pharma BV for Intranasal Technology used in SPC-15 Treatment for PTSD，globenewswire，2023-11-21；

       6、 哈尔滨三联药业股份有限公司关于签署《PPAR激动剂创新药项目专利、专利申请权及技术成果转让合同》的公告，上海证券报，2023-05-04；

       7、 Histogen Announces Exclusive Intellectual Property License Agreement with Johns Hopkins University，MarketScreener，2023-04-03；

       8、 健康元药业集团股份有限公司关于与太景签署《专利实施许可暨商业化合作合同》的公告，健康元药业集团股份，2023-03-22。

       作者简介：药丸，中国药科大学硕士毕业，具有法律及药学教育背景，拥有法律资格证和专利代理师资格证，致力研究药学和专利，做一颗有价值的药丸。