据CDE官网显示，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”）的1类新药SQ-22031滴眼液获得临床试验默示许可，适应症为神经营养性角膜炎和干眼症。
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1类新药
干眼症、神经营养性角膜炎
干眼症是由多种因素所导致的、以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病，随着计算机、智能手机和隐形眼镜等普及范围扩大，干眼症群体已从老年人扩大至更年轻的人群。据2022年统计，我国干眼患者约有3亿人，发病率高达21%~30%。
神经营养性角膜炎是由角膜感觉神经损伤引起的角膜退行性病变，已被列入我国第二批罕见病目录。研究显示，引起角膜知觉减退的原因较多样，从三叉神经核到角膜神经末梢，所有影响感觉神经的疾病均有可能导致角膜知觉减退。
SQ-22031滴眼液是兴齐眼药开发的一款治疗用生物制品，其临床试验申请于今年4月获得CDE受理。兴齐眼药表示，SQ-22031滴眼液已完成药学及非临床药理毒理学等多方面的研究，结果表明其具有良好的安全性及临床开发价值。
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本次获得临床试验批准后，兴齐眼药或将开启对SQ-22031滴眼液的进一步研究。
角膜炎、近视…
深耕眼科领域
兴齐眼药深耕于眼科领域，主要产品涵盖多个细分类别，包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、眼用非类固醇抗炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等。
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硫酸阿托品滴眼液
今年3月，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液获批上市，成为了国内首款延缓儿童近视进展低浓度硫酸阿托品滴眼液。据市场分析，随着渗透率的逐步提升，预计该产品在2030年有望达到约68亿元销售额。
伏立康唑滴眼液
伏立康唑滴眼液是兴齐眼药开发的一款眼科药物，拟用于治疗真菌性角膜炎。据药物临床试验登记与信息公示平台显示，伏立康唑滴眼液正开展一项临床研究。该研究用于评估伏立康唑滴眼液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学性质，是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究。
此外，兴齐眼药管线上还有多款尚未进入临床研究阶段的项目，包括拟用于治疗眼底新生血管相关疾病的SQ-21127、拟用于治疗眼底黄斑水肿的SQ-129等。
结语
据弗若斯特沙利文预测，全球眼科药物市场将于2025年将达到 464亿美元，2030年将达到739亿美元，其市场规模将持续加速扩增。目前，兴齐眼药布局的眼科管线全面丰富，多款产品有望在未来成为眼科领域的重磅产品。
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