近日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，兴和制药（Kowa Company）研发的新型口服降脂药物佩玛贝特片正式获批上市，适应症为治疗血脂异常（高脂血症），包括家族性高脂血症。此次获批标志着中国高脂血症患者迎来一款兼具强效降脂与高安全性的创新疗法。
图片来源：NMPA 官网
佩玛贝特是一种高选择性过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα）调节剂，通过精准激活PPARα受体，调控脂质代谢相关基因表达，从而显著降低血浆甘油三酯（TG）水平（降幅可达26.2%-50%），并提升高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。其选择性比传统贝特类药物非诺贝特高2500倍，大幅减少肝毒性和肌肉损伤等副作用风险。
佩玛贝特在日本已获批用于高脂血症，而中国获批进一步拓宽其临床应用场景。此外，该药在非酒精性脂肪肝、高胆固醇血症、原发性胆汁性胆管炎等适应症的临床研究中展现潜力。
值得注意的是，佩玛贝特与他汀类药物联用可形成互补机制（他汀主攻LDL-C，佩玛贝特针对TG），为混合型高脂血症患者提供更全面的降脂方案。中国成人血脂异常患病率高达35.6%，根据药智数据显示，国内高血脂治疗市场销售额已经达到了 271 亿人民币，其中高TG血症与动脉粥样硬化、心血管事件风险密切相关。尽管他汀类药物是当前一线疗法，但约30%-40%患者仍存在TG残留风险。佩玛贝特的上市填补了这一治疗空白，其针对亚洲人群的疗效优势（如肝脏和肾脏安全性优于非诺贝特）或使其成为中国患者的重要选择。
图片来源：药智数据——药品市场全终端分析系统
兴和制药表示，佩玛贝特后续将探索更多代谢性疾病适应症。随着临床应用的深入，该药或成为心脑血管疾病综合管理的新支柱，助力降低我国心血管疾病发病负担。
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