今日(4月14日),默沙东宣布,佳达修9[九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]多项新适应证已获NMPA批准,适用于16~26岁男性接种,成为国内首个且目前唯一可供适龄男性和女性接种的九价HPV疫苗。这一突破标志着中国正式进入“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。
图片来源:默沙东官微
佳达修9疫苗可预防九种HPV型别(6、11、16、18、31、33、45、52、58),此次新增的男性适应证适用于16至26岁男性,可预防HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。HPV疫苗是全球唯一能够有效预防癌症的疫苗。自2018年九价HPV疫苗在中国获批以来,接种人群已从女性逐步扩展至男性。截至2024年底,佳达修9全球接种量已超过3亿剂次,其中在中国为超过3300万适龄女性提供了保护。今年1月,默沙东的四价HPV疫苗也在国内获批适用于9至26岁男性接种。
图片来源:药智数据-全球药物分析系统
HPV感染不分性别,男性感染后的自然清除率低于女性,且可能因持续感染发展为肛门癌、生殖器疣等疾病。男女共同接种HPV疫苗不仅能实现群体免疫,还能预防男性相关疾病,进一步响应世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的号召,助力实现“90-70-90”的阶段性目标,最终消除HPV相关癌症及疾病。默沙东九价HPV疫苗的男性适应证获批,标志着默沙东在响应“健康中国2030”目标上迈出了重要一步。不仅为男性健康提供了保障,也为实现全球消除HPV相关疾病的目标注入了新动力。男女共防癌症的新时代已正式开启。
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