据CDE官网显示，北京盈科瑞创新医药股份有限公司（以下简称“盈科瑞”）的中药1.1类新药“参苓溃康颗粒”、北京京师脑力科技有限公司（以下简称“京师脑力”）的中药1.1类新药“益智安脑颗粒”获得临床试验默示许可。
图片来源：CDE官网
参苓溃康颗粒的适应症为溃疡性结肠炎缓解期。
益智安脑颗粒的适应症为益气活血、祛瘀通络、化痰开窍、清热解毒。用于血管性痴呆气虚、血瘀、痰浊、损络等证，见神昏、健忘、智力减退、思维迟钝，或表情呆滞、少气懒言、言语不利、喃喃自语等上述症状者。
盈科瑞：
参苓溃康颗粒
溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病，临床主要症状为反复发作的腹泻、粘液脓血便及腹痛。该疾病可见于任何年龄，其中20～30岁最多见。据了解，溃疡性结肠炎病变多位于乙状结肠和直肠，病程漫长且常常反复发作，因此该疾病也被称为“绿色癌症”。据发表于Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章预测，2026年溃疡性结肠炎药物市场规模或将达到110~120亿美元。
按照病情，溃疡性结肠炎可分为活动期和缓解期，其中活动期按严重程度又可以分为轻度、中度、重度。据了解，中药在治疗易复发的溃疡性结肠炎等疾病方面具有一定优势。相关研究显示，溃疡性结肠炎在缓解期以脾胃气虚为主，中药治疗可采用“健脾和血法”。
参苓溃康颗粒是盈科瑞的一款中药创新药，其临床试验申请于今年6月获CDE受理，目前已获得临床试验默示许可，适应症为溃疡性结肠炎缓解期。
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此外，盈科瑞还有多款中药创新药已于2023年获得临床批件，包括皮肤科用药“金连消风颗粒”、眼科药物“杞菊颗粒”、妇科用药“天癸苁盈颗粒”以及肾病药物“双参苓颗粒”等。
京师脑力：
益智安脑颗粒
血管性痴呆是指以脑血管病或脑血流受损为主因的痴呆，属于血管性认知障碍的范畴。据了解，血管性痴呆是仅次于阿尔茨海默病的第二常见的痴呆症，可单独发生，也可与其它形式的痴呆同时发生。
益智安脑颗粒是京师脑力申报的一款中药创新药，具有益气活血、祛瘀通络、化痰开窍、清热解毒等功效。今年上半年，益智安脑颗粒的临床试验申请获得CDE受理，目前已获得默示许可。
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据CDE官网显示，益智安脑颗粒可用于血管性痴呆气虚、血瘀、痰浊、损络等证，见神昏、健忘、智力减退、思维迟钝，或表情呆滞、少气懒言、言语不利、喃喃自语等上述症状者。
除此之外，京师脑力作为一家专注于脑科学领域的企业，还有一系列脑健康相关产品，包括脑健康认知测评专业工具、脑健康体检技术等。益智安脑颗粒是京师脑力申报的首 款药品。
结语
近年来，在利好政策加码下，中药创新进一步加速。据《2023年度药品审评报告》显示，以药品类型统计，创新中药IND数量相比去年显著增加。未来，随着企业对中药创新研发投入加大，创新中药领域将结出更多果实。
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