华润入局！一款3.1类「医保目录中成药」申报上市

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来源：药智数据

2024-12-26

12月25日，据CDE官网显示，华润神鹿（华润三九子公司）申报的中药3.1类新药“济川煎颗粒”上市申请获得受理。据公开资料显示，该药物主要用于治疗便秘。

“济川煎颗粒”上市申请获得受理

图片来源：CDE官网

便秘是一种常见的消化系统病症，主要包括习惯性便秘、老年便秘、产后便秘等类型。据统计，我国便秘总体患病率为3%~11%，其中60岁以上老年人群患病率约为15%~20%。据药智数据显示，多年来便秘药物的院内销售额持续增长，2023年超过60亿元。

2016-2024年-治疗便秘的药物-销售额时间分析(年统计)

图片来源：药智数据企业版——医院销售数据库

其中，中成药作为治疗便秘的重要品类，也发挥着关键作用。中医认为，便秘的发生与人体的阴阳平衡、气血津液等关系密切，中药主要通过调整人体的阴阳平衡、促进气血津液的运行等来达到治疗便秘的目的。据药智数据统计，2023年院内便秘中成药的市场占比约为23%。

济川煎颗粒源自《古代经典名方目录(第一批)》中的“济川煎”，其处方组成为当归三、五钱，牛膝二钱，肉苁蓉（酒洗去咸)二、三钱，泽泻一钱半，升麻五分、七分或一钱，枳壳一钱。该药物可温肾益精，润肠通便，主治肾虚便秘证。症见大便秘结，小便清长，腰膝酸软，头目眩晕，舌淡苔白，脉沉迟。

济川煎颗粒获批上市

图片来源：药智数据企业版——中药方剂数据库

2023年12月，康缘药业的济川煎颗粒成功获批上市，作为处方药治疗习惯性便秘、老年便秘、产后便秘在内的多种由肾虚津亏肠燥引起的症状。2024年11月，该产品被纳入最新的医保目录中，新版目录将于2025年1月1日起执行。

华润的济川煎颗粒

图片来源：药智数据企业版

华润的济川煎颗粒作为又一款申报上市的产品，有望为相关患者带来新的选择。

结语

近年来，在国家对中药复兴的支持力度加大下，我国中药行业将持续加码创新研发，越来越多创新成果被推出。医药经济报曾在报道中提到，古代经典名方至今仍被广泛使用，是中医药文化传承中的经典载体。新版医保目录更新，历史性地将济川煎颗粒、温经汤颗粒、一贯煎颗粒共3个古代经典名方纳入医保范围，展现出了对传统中医药价值的肯定，也是对其现代应用推广的重要一步。

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