今日（12 月 31 日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，和黄医药申报的 2.4 类新药赛沃替尼片新适应症上市申请获受理。
图片来源：CDE官网
药智数据显示，目前赛沃替尼在国内获批适应症为非小细胞肺癌；除此之外，还有许多在研适应症，包括EGFR突变转移性非小细胞肺癌、 肾细胞癌、胃食管癌和晚期实体瘤等。
图片来源：药智数据企业版——全球药物分析系统数据库
据了解，赛沃替尼（商品名：沃瑞沙）是一种小分子新型靶向治疗药物，是c-Met受体酪氨酸激酶的高选择性抑制剂。2011年12月，阿斯利康与和黄医药达成协议，赛沃替尼在中国的开发将继续由和黄医药负责，由此产生的费用则由和黄医药和阿斯利康双方共同分担。而阿斯利康将负责赛沃替尼在全球其它国家和地区的开发并承担所有研发费用。
根据和黄医药官网，赛沃替尼2023年的市场销售额增长12%（按固定汇率计算为19%）至4,610万美元（2022年：4,120万美元）。
图片来源：和黄医药官网
2023年3月1日，赛沃替尼被纳入国家医保药品目录，用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。2024 年 11 月，赛沃替尼获国家医保局的医保续约，为期两年。
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