超10亿美元，信达生物与罗氏达成新一代DLL3 ADC全球独家许可协议

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来源：药智数据

2025-01-02

今日（1月2日），信达生物宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议，以推进IBI3009，一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品的开发，旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。

根据协议，信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。双方将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。信达生物将获得8000万美金的首付款，和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。

IBI3009目前已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请（IND）批准，并于2024年12月完成1期临床研究首例患者给药。

IBI3009发展历程

图片来源：药智数据企业版-全球药物分析系统

IBI3009特异性靶向DLL3，一种在正常组织中低表达、但在特定癌种尤其是SCLC和其他神经内分泌肿瘤中显著过度表达的抗原。IBI3009基于信达生物专有的新型拓扑异构酶I抑制剂（TOPO1i）平台设计开发，在多个肿瘤负荷小鼠模型（尤其在化疗耐药肿瘤类型）中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性特征。

近年来，围绕DLL3靶点创新药研发及交易多点开花：

2023年4月，再鼎医药合作宜联生物，获得其DLL3 ADC药物YL212的全球开发及商业化独家权益。

2023年11月，诺华以1亿美元预付款、超10亿美元的里程碑付款拿下了传奇生物DLL3 CAR-T疗法LB2102的全球权益。

2024年1月，默沙东花费6.8亿美元收购了Harpoon Therapeutics囊获了DLL3三抗MK-6070（HPN328），接着在8月份就该药物的全球开发又与第一三共达成强强合作。

而就在几天前（12月29日），恒瑞医药宣布将其自主研发的DLL3 ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。后者将支付7500万美元的首付款，后续里程碑累计不超过9.7亿美元，潜在总额可达10.45亿美元。此外，恒瑞还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。

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