刚刚！辉瑞新药在华获批，多发性骨髓瘤患者迎来新曙光

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作者：小智来源：药智数据

2025-03-11

3月 10 日，辉瑞传来重磅好消息：新药易瑞欧（埃纳妥单抗）获国家药监局（NMPA）附条件批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）,为多发性骨髓瘤患者点亮新希望。

图片来源：辉瑞制药官微

　　埃纳妥单抗的批准基于全球II期研究MagnetisMM-3和中国Ib/II期研究MagnetisMM-8的结果。最新数据显示：

●中位随访33.9个月，缓解持续时间（mDOR）仍未达到，30个月缓解率达61%。

●未发现新的安全性问题，治疗耐受性良好。

多发性骨髓瘤是一种侵袭性血液癌症，会导致骨髓中浆细胞异常增殖，目前无法治愈，患者往往需要经历多线治疗。全球每年约有18.8万新发病例，中国2022年就有3万多人确诊。虽然近年来治疗手段不断进步，但复发和耐药仍是患者面临的最大难题，尤其是RRMM患者，在常规治疗下生存期往往不足一年，治疗选择极为有限。

埃纳妥单抗是一款皮下注射的双特异性抗体药物，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3。它通过连接骨髓瘤细胞和T细胞，激活免疫系统精准攻击癌细胞。临床研究显示，埃纳妥单抗在RRMM患者中表现出深度且持久的疗效，中位无进展生存期（PFS）达到17.2个月，中位总生存期（OS）为24.6个月，是目前同类药物中最长的，显著延长了患者的生存时间。

埃纳妥单抗目前已在全球多个国家上市获批，2023 年 8 月获美国 FDA 批准，同年 12 月在欧盟获批，2024 年 3 月在日本获批。

图片来源：药智数据企业版-全球药物分析系统