恒瑞医药任命新首席运营官；诺华阿曲生坦获FDA加速批准上市

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作者：黄恺来源：氨基观察

2025-04-07

4月2日，恒瑞医药宣布，任命冯佶女士为公司总裁、首席运营官，负责公司经营管理。原总裁戴洪斌升任副董事长。这是恒瑞医药近年来引入的首位具有跨国药企中国区“一把手”背景的高管。

　　市场速递

　　1）罗欣药业副总经理辞职

　　4月3日，罗欣药业发布公告，公司董事兼副总经理李猛先生因个人原因，辞去公司董事、董事会战略委员会委员、副总经理及子公司相关职务。辞职后，他不再担任公司及子公司任何职务。

　　2）前阿斯利康亚洲区副总裁冯佶履新恒瑞医药，担任首席运营官

　　医药动态

　　1）双林生物静注人免疫球蛋白(10%)获临床许可

　　4月3日，据CDE官网，双林生物静注人免疫球蛋白(10%)获临床许可，拟开展治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的研究。

　　2）三生国健SSGJ-627注射液获临床许可

　　4月3日，据CDE官网，三生国健SSGJ-627注射液获临床许可，拟开展治疗溃疡性结肠炎（UC）的研究。

　　3）道尔生物注射用DR30206获临床许可

　　4月3日，据CDE官网，道尔生物注射用DR30206获临床许可，拟联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者

　　4）英矽智能INS018_055片获临床许可

　　4月3日，据CDE官网，英矽智能INS018_055片获临床许可，拟开展治疗特发性肺纤维化的研究。

　　5）凡恩世制药PT217获临床许可

　　4月3日，据CDE官网，凡恩世制药PT217获临床许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。

　　6）复宏汉霖贝伐珠单抗眼科III期研究成功

　　4月2日，复宏汉霖宣布，HLX04-O治疗湿性年龄相关性黄斑变性中国患者的III期HLX04-O-wAMD-CN研究已成功达到预设的主要研究终点。基于该研究结果，复宏汉霖计划携手亿胜生物在中国递交HLX04-O的新药上市申请。HLX04-O有望成为中国首个获批用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗制剂。

　　器械跟踪

　　1）微创医疗冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统获注册许可

　　4月3日，据NMPA官网，微创医疗冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统获注册许可。

　　2）乐普诊断总前列腺特异抗原（tPSA）测定试剂盒（直接化学发光法）获注册许可

　　4月3日，据NMPA官网，乐普诊断总前列腺特异抗原（tPSA）测定试剂盒（直接化学发光法）获注册许可。

　　海外药闻

　　1）诺华阿曲生坦获FDA加速批准上市

　　4月2日，诺华宣布，阿曲生坦获FDA加速批准上市，用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病成人患者的蛋白尿。这是首个也是唯一一个用于该适应症的强效选择性口服 ETA受体拮抗剂。

　　2）住友制药35亿元出售亚洲业务

　　日前，日本住友制药将成立全新子公司，以吸收式分立的方式接管中国和亚洲子公司，以及上述子公司在亚洲的业务，并将新公司已发行股份中的 60%转让给丸红株式会社，总金额约为3亿美元（450亿日元）。2029年后，丸红将以约1.8亿美元（270 亿日元）的价格收购剩余的40%股份。

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