抗失眠新药苏沃雷生或可预防谵妄

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作者：朱笑添来源：CPhI制药在线

2017-08-15

苏沃雷生是一种新型催眠药物，由默沙东制药公司研制开发。最新的日本的一项多中心临床对照研究揭示了苏沃雷生的一项新功效，即可能对谵妄具有预防作用。临床试验已表明其显著降低药物滥用，有研究显示，使用苏沃雷生长达十二个月后未发现耐药性的证据

苏沃雷生是2014年8月美国食品药品监督管理局批准上市的一种新型催眠药物，由默沙东制药公司研制开发，化学名为5-氯-2-[(5R)-5-甲基-4-[5-甲基-2-(2H-1，2，3-三唑-2-基)苯甲酰基]-1，4-二氮杂环庚烷-1-基]-1，3-苯并嗯唑，临床用于入睡或睡眠维持困难的治疗。国外的临床试验证实了苏沃雷生的安全性和有效性，国内也有研究表明苏沃雷生治疗顽固性失眠的疗效优于**片而不良反应发生率相似。

食欲素是是下丘脑外侧区产生的一种兴奋性神经肽，在调整睡眠和觉醒之间起着决定性作用，食欲素神经肽信号系统具有中枢觉醒促进作用，苏沃雷生是首个获得批准上市的食欲素受体拮抗药，其药理作用机制为双重食欲素OX1R 和OX2R受体抑制剂，苏沃雷生通过与此两种受体的结合而抑制觉醒。常见的不良反应是嗜睡、疲劳、头痛和口干，其他不良反应包括咳嗽、上呼吸道感染，并且不良反应与药物剂量有关。对失眠症的治疗有效且耐受性较好，目前尚未发现机体依赖性和停药戒断症状，降低了药物滥用。轻中度肝损伤、重度肾功能损伤患者无需调节苏沃雷生的剂量，重度肝功能障碍患者需禁用。

最新的日本的一项多中心临床对照研究揭示了苏沃雷生的一项新功效，即可能对谵妄具有预防作用。术后谵妄是**后常见并发症，上世纪60年代就有这方面的报道，但近几年来术后谵妄的发生率并无下降，若老年人发生术后谵妄，有可能延续为术后认知功能障碍。老年人历经一般手术的谵妄发生率为10%，经受大的整形手术如关节置换、股骨颈骨折手术的谵妄发生率为24%-50%，心脏手术后为3%-47%。术后谵妄可造成病人损伤、心率增快、血压升高,增加创口出血、创口裂开、各种导管意外拔除、增加护理负担、延长PACU或逐留时间甚至住院时间。

该实验在2015年4月到2016年3月间对重症监护室和重症病房的病人开展了多中心临床随机对照研究，入选患者均为65到89岁的病人，72个病人被随机分配入苏沃雷生组和对照组，每组36人，三天内每晚给予苏沃雷生15 mg/d的剂量，主要评估的结局指标是谵妄发生率，谵妄的诊断和严重程度由训练过的**科医生使用DSM-5来评估判断。结果显示使用苏沃雷生干预的患者较对照组谵妄发生率明显降低，药物副作用发生率无明显差异。结果表明对重症监护室的老年病人夜间给予苏沃雷生可以预防谵妄的发生，但仍需要大样本量的临床研究来证实苏沃雷生对改善谵妄的作用究竟如何。

苏沃雷生与其他预防谵妄药物的相对有效性仍然有待更深入的研究，但临床试验已表明其显著降低药物滥用，有研究显示，使用苏沃雷生长达十二个月后未发现耐药性的证据，其治疗效果和低依赖性可望成为一种更有效、低毒的新型预防谵妄药物。