在化工生产中,是需要使用到诸多机械设备的,只有这样才能提高生产效率,创造更好的生产环境。不过,对于任何一台新采购的机械设备必须进行调试验证,只有合格的才能使用。纯蒸汽发生器是一款极为常见的机械设备,由于造价昂贵,所以一定要确定其功能是否正常才可以投入生产工作。那么,纯蒸汽发生器验证工艺流程是怎样的?
纯蒸汽发生器验证工艺流程主要包括纯蒸汽系统的安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。
按照GMP要求,确定验证系统的验证方法及文件编号,保证被验证系统能以正确的方法验证并使系统运行满足使用要求有足够的文件系统证明纯蒸汽系统能达到检测要求:有足够的文件系统证明纯蒸汽系统能达到检测要求;所有的必须适用性文件将表明验证在这个方案中将被确认和证明其有效性;在方案的执行过程中遇到任何短缺的数据或异常情况应被作为偏差记录下来并审核确认。异常情况将被调查并终止引起该情况的行动。在执行的同时所有数据应及时记录,该方案中应包括最终的总结。
纯蒸汽发生器验证工艺流程验证目的:考验该纯蒸汽系统在可能发生的种种情况下有能力稳定地供应规定数量和质量的合格纯蒸汽;检查并确认该系统设计、所用材料、安装符合GMP要求;检查系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求;检查并确认设备和安装符合生产要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求;确认该系统的各种仪器仪表经过校正且合格;确认该系统的各种控制功能符合设计要求,SOP符合操作要求;确认该设备在稳定的操作范围内能稳定地运行且能达到设计标准。
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com