药品杂质标准品是检查药品质量优劣的对照，长久以来国内医药对照品的生产基本空白，使用进口产品价格昂贵，为此康立生着手研发药品杂质标准品。新的研发不但需要大量资金投入，而且研发成果能否被认可也是未知数。由于资金短缺，程刚不得不将自己在京的房产卖掉，来支撑研发的资金所需，冒着风险做了100多个药品杂质标准品，投入将近上千万的资金。
经过两年的刻苦研发，2012年康立生成功完成了100个药品杂质标准品的研制。一段时间内，国家食药总局、英国皇家实验室、美国FDA都纷纷到开发区考察康立生，考察过程是非常严苛的，分别在管理水平、技术平台设备、技术人员素养、技术理论、产品质量、技术实践等不同的角度进行了考核，康立生均以优异成绩通过考核。
得到认可后，康立生成为了国家食药总局药品杂质标准品的定点采购单位，并走出国门与欧美合作，一下子签了200多个药品杂质标准品定制的合同，带来了大量资金的沉淀和积累，资金的保障提高了研发动能，每年研发上百个药品杂质标准品走进国内众多药品研发和生产企业，让药品研发有了参照，越来越多的药品降低了杂质，提高质量及安全性。
2013年康立生全面布局，深入到药品标准品研发领域，在深圳成立药品标准品公司，主营生物制品标准品、保健食品标准品、化学药品及杂质标准品的进出口服务；开始中药标准品的研究和布局，建立中药标准品的数据库；在盘锦精细化工园区筹建原料中试车间，参照国际标准原料药车间结构施建，供应欧美知名药企的化工中间体；布局纳米抗癌系列药，在美国FDA开启了纳米抗癌靶向新药的申报注册，组建北京穗槺生物医药科技有限公司，介入戒毒新药和抗类风湿性关节炎新药研究。
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