2018年将有产品推向市场的三家生物公司

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2018-01-04

在2018年，我们将目睹3家生物科技公司克服上述挑战将公司的首个产品成功推向患者，并给自己的投资人带来良好回报，这3家公司分别为Flexion Therapeutics，La Jolla Pharmaceutical及Portola Pharmaceuticals，其药物都瞄准了一个足够大的市场，都有成为畅销药商的潜力。

从临床阶段的药物开发者过渡到商业化阶段的制药企业是不容易的。获得具有胜任力的团队并让其发挥价值需要很大付出，与保险公司谈判同样具有挑战性，说服医生处方自家公司产品更是需要源于公司产品质量与疗效的优异属性。

1. 关节炎及疼痛克星：Flexion Therapeutics

慢性疼痛患者大量使用阿片类药物导致了阿片危机，这让医疗服务提供者极度渴望新的治疗方案以可以代替和减少类似羟考酮止痛药的需求。Flexion公司膝关节疼痛新治疗药物Zilretta便是一种这样的替代方法。

Zilretta在2017年10月已经获得FDA的上市批准，公司计划很快就会开始向疼痛管理医生推荐该药物的临床使用。临床结果显示，每季度一次使用Zilretta注射剂可降低膝关节疼痛，优于每季度皮质类固醇注射或透明质酸注射液的疼痛缓解效果，有可能降低阿片类药物的需求。据估计，大约40%的骨关节炎疼痛患者当皮质类固醇激素的作用消失时会服用阿片类药物作为急救药物。

Zilretta似乎比现有的治疗方案有优势，但是Flexion必须克服一些障碍。例如，与皮质类固醇注射不同，Zilretta必须在使用前进行再配制，再配置虽然简单，但对于医疗提供人员来说仍是多出来的一个操作。同时，该药物在医疗保险和商业报销上有一条明确路径之前说服医疗提供者库存Zilretta可能有困难。医疗报销的挑战应该会随着时间的推移而消失，但至少在一段时间内会成为逆风因素。

不可否认，这次产品上市带来的市场机会是巨大的。总的来说，Zilretta目标市场中每年有800万的用药需求，Flexion预计自己产品每次注射的价格为500美元。

2. 重症低血压拯救者：La Jolla Pharmaceutical

今年早些时候，la Jolla制药公司公布了Giapreza作为一种治疗休克患者低血压药物的积极临床结果后，美国FDA对该药物进行了加速审评并在12月份提前批准该药物的上市。

La Jolla制药公司仍在培训其销售团队，预计在2018年3月可以开始销售该药物。如果与医院的沟通进展顺利，Giapreza将帮助数十万对现有治疗选择（包括血管升压类药物）应答不佳的患者。

临床试验中，Giapreza在三小时内帮助更多的患者达到了至少75 mmHg的平均动脉压或是相对基线水平提高了10mmHg，不需要额外的加压素治疗。换句话说，Giapreza是一个可以拯救患者生命的药物。目前，大约有30万因休克送往医院的患者对现有疗法没有应答，这些患者死亡率很高。

3. 征服血凝：Portola Pharmaceuticals

Portola制药公司的Bevyxxa是一款凝血因子Xa抗凝血药物，FDA在2017年7月批准该药物用于因心力衰竭、中风、感染、呼吸疾病等紧急状况入院接受治疗患者出院后急性重症病人的静脉血栓（VTE）及并发症的预防。

目前，Lovenox（依诺肝素）对于这些病人的治疗需服用6至14天，以降低他们患VTE的风险，但在这些患者人群中凝块通常仍会形成，并会导致最后的死亡。据估计，G7国家（全球经济最发达的7个国家）每年有2400万名急性内科病人住院治疗，其中美国每年因VTE导致的患者死亡数为10万名。

Bevyxxa通过抑制关键凝血因子Xa，有别于依诺肝素，临床试验已经证实Bevyxxa的治疗效果优于后者。在患者接受Bevyxxa治疗35-42天期间，相较于依诺肝素组，Bevyxxa组VTE事件更低。由于抑制xa因子的药物已经被广泛地用于其他适应症，所以让临床医生处方Bevyxxa可能不会太过担心，该药物可能会达到数十亿美元的价值。在失去专利保护之前，依诺肝素的销售额接近30亿美元，Xarelto和Eliquis是目前市场上的两个Xa因子抑制剂，也是数十亿美元的药物。（新浪医药编译/David）

文章参考来源：3 Biotechs Launching Their First Commercial Drugs in 2018

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