临床三期试验数据不佳，Kala股价断崖式下跌

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来源：药渡网

2018-01-08

KPI-121用于治疗干眼症(Dryeye),能够缓解白内障手术患者炎症和疼痛。在临床三期的两项各包含900名患者的实验中，实验结果只有在部分端点上是统计显著的。特别是在STRIDE2实验中，衡量眼睛从治疗后到第15天的不适程度时，对主要症状的治疗的结果并不是统计显著的。

新药研发不仅投资大、周期长，还要面临巨大的风险。1月5日，Kala制药公布了新药KPI-121表现不佳的临床三期实验数据之后，股价狂跌不止，开盘就跳空低开8%，盘中跌幅超过30%。这个公司会不会倒在新药上市的前夜？

虽然投资者看到实验数据后恐慌性抛售该公司股票，但Kala制药的CEO并不认为这个实验结果是失败的，而是大体成功的。他说：“我们将进一步分析临床三期实验数据……我们公司截至到2017年12月31日的现金余额是1.14亿美元，这足以支持我们为干眼症患者开发这个新药。”

KPI-121是一种利用Kala专有的粘液穿透颗粒（MPP）技术，靶向增强渗透到眼睛组织中的新型盐酸柏非特诺(loteprednol etabonate)纳米颗粒制剂。在临床前动物兔类研究中，MPP已被证明可以通过促进穿透泪膜粘液而将盐酸柏非特诺递送至眼组织达四倍之多。KalaPharmaceuticals已经在1300多名患者中研究了KPI-121，用于临床缓解干眼病症状和手术治疗后炎症和疼痛的适应症。

Kala制药总部位于美国马萨诸塞州Waltham，于2017年在纳斯达克上市，是一家中小型生物制药公司，专注于使用其专有的基于纳米颗粒的粘液穿透颗粒技术(Mucus Penetrating Particles Technology)开发和商业化新型疗法。

参考：

Kala Pharma shares damaged by mixed data from PhIII dry eyeprogram

KalaPharma Announces Positive Results From Confirmatory Phase III Trial Of KPI-1211% Following Cataract Surgery

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