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从苏桥生物A轮融资秒看中国CDMO发展

http://www.cphi.cn   2018-01-11 13:22 来源:转载 作者: Irene

2018年1月2日,元旦刚过中国生物制药投资界的第一条新闻就是苏桥医药完成3800万美元的A轮融资。苏桥生物(CMAB)是一家什么样的公司?为什么值得资本的青睐呢?

       2018年1月2日,元旦刚过中国生物制药投资界的第一条新闻就是苏桥医药完成3800万美元的A轮融资。

       苏桥生物(CMAB)是一家什么样的公司?为什么值得资本的青睐呢?

       从公开资料可以看到这是一家新成立的生物制药CDMO(contract development and manufacturing organization,合同开发和生产组织),坐落于美丽的苏州工业园区,准备为中国和全球的客户提供从细胞株的建立、工艺开发、测试方法、GMP生产到国外申报的全套服务。前期的服务侧重于临床前和临床早期的工艺开发和产品制备上面。CMAB 2017年6月成立,团队成员已经参与交付了100个CDMO的项目,拥有40个生物制药IND申报的经验。

       CMAB此次A轮融资,主要领投方之一康桥资本(CBridge Capital),是一个专注于医疗健康产业投资的私募基金,主要从事中、晚期成长型和并购型投资,投资领域覆盖医药、医疗器械、医疗服务等所有大健康领域,2017 年先后投资过歌礼生物和天境生物等创新型生物企业。另外一个领投方是苏州生物医药产业园(Biobay),苏州生物制药企业能在过去十年蓬勃发展离不开苏州园区的大力支持,这次又领投CDMO服务类型的公司,可以看出苏州向美国湾区看齐甚至希望超越的决心。

       2016年类似的CDMO融资案例是上海博威生物医药有限公司(Mab-Venture Biopharma Co. Ltd.)获得了由景旭创投领投的2.26亿元人民币的A轮投资。资金主要用于搭建国内领先的创新抗体药物平台,提供生物大分子药物在研发、临床前及临床的各个阶段全过程的设计和实施。

       A轮3800万美金的融资投资于生物制药的服务业务不是一笔小数目, 相比类似的国内生物制药服务型公司此案例估值相当甚至略高,也可以看到投资方对CMAB的信心。理性分析CMAB可以成功融资的原因小编认为可能有以下几点:

       1.生物制药行业在中国蓬勃发展。目前进入临床后期(II期和III期)的项目有超过70个, 如果在未来两三年陆续被批准上市那市场现有的真正可以进行稳定GMP 生产的产能很难满足需求,虽然国内现在据不完全统计有20万升的生产规模,大部分集中在CDMO,但还未看到真正意义上的成熟的生产平台,合同制造商业机会和发展潜力还是可以巨大的;

       2.政府政策对行业的支持力度也是前所未有的。 2017年10月23日食药监总局官网发布药品注册管理办法(修订稿)和药品管理法修正案(草案征求意见稿),并公开征集意见,里面关注的要点都涉及MAH药品上市许可人制度的全面实施,紧接着在2017年11月21日CFDA发布的药品生产监督管理办法里第四章中就明确提及了药品委托生产管理,委托生产申请由委托双方在所在的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责受理和审批。这些政策对CDMO来说都是利好,而能提供高质量CDMO的企业也必将占领先机;

       3.团队的实力。 从网站介绍来看公司的管理团队主要成员都有长期海外工作的经验,服务过国际知名的大型制药公司,公司本身也认为这是他们的最大资产和核心竞争力;

       4.国内CDMO目前还处于春秋战国时期(参见图2018 CDMO Map)。 因为较高的技术和资金的壁垒所以阻止了新的进入者,但是已有的玩家除了药明生物外其他参与者并没有形成绝对的竞争优势和主导的市场地位,大部分的公司都还在建设和成长的阶段,相信随着更多真正意义上的单抗药物的上市这种局面将发生很大变化。

       当然从全球来看CDMO的业务在未来几年也还是会稳步增长,预计CAGR在8%左右,因为开发和生产的外包可以使药企专注自己的核心竞争力,有更少的固定资产的投入,在财务上有更好的灵活性,全球范围专利的变化使得更多的原研药有仿制的机会,所以外包生产可以支持药物价格的降低而使更多患者受益。


       分析了融资成功的原因之后,小编想就一个CDMO的持续发展分享一下自己的看法。

       随着行业和技术的发展,CDMO企业首先需要具备越来越全面的开发和生产的能力,覆盖全线生物制药价值链的服务更能显示企业的技术实力;其次面对全球的市场需求提供高质量稳定的服务满足不同法规市场的需求也是吸引客户的卖点,成功的案例尤其是为已上市的产品提供外包服务的实例是赢得客户信任的法宝;再次外包服务中非常重要的是对客户技术专利的尊重和做好技术保密工作;在满足以上条件的前提下优化生产流程管理降低运营成本以价格取胜可能是竞争激烈时候的杀手锏。

       笔者认为国内现有的发展中的玩家在考虑以上因素的同时建立自己的特色是非常重要的,公司建立之初的战略布局和计划将决定之后的发展和资源分配,首先忌讳的就是在自己做药和提供外包服务之间的徘徊,其次需要在规模做大和做小之间的选择,还有就是要在做常规产品和做特色产品服务上有区别和定位,相信一个高瞻远瞩的领导团队一定能在多方因素影响之间做出一个均衡的决策。

       2018年中国将有更多单抗仿制药和创新药上市并投入生产,CDMO公司的竞争格局也将发生更多的变化,是群雄争霸还是三国鼎立亦或是一支独秀呢?苏桥生物能成为CDMO的后起之秀吗?让我们拭目以待吧。

       

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