顺铂脂质体治疗乳腺癌获积极临床结果

https://www.cphi.cn 2018-02-01 15:11 来源：转载

1月31日，位于丹麦的Medical Prognosis Institute（MPI）子公司Oncology Venture公布了第二份关于药物LiPlaCis用于难治型转移性乳腺癌治疗的临床2期试验部分（属于临床1/2期研究）的中期报告。

LiPlaCis是一种顺铂脂质体靶向制剂，在10例可评价的患者中7例有临床缓解反应，而传统的顺铂治疗转移性乳腺癌在先前进行的试验中仅报告了10%的有效率。在由DRP确定的三分之一病人中，其对治疗最为敏感，5位患者全部获得临床获益。此外，5名接受过多次治疗的患者中，相比之前的所有治疗（包括激素治疗和联合治疗），有3名患者获得了更长和更优的临床缓解。

该临床1/2期试验入组的患者通过使用MPI开发的伴随诊断工具DRP进行辅助筛选，这将使那些最有可能对治疗有应答的病人得到招募。

该项临床研究的2期试验部分预计招募20名对治疗具有应答可能性的可评估患者。这项研究正在按计划进行，最后一位病人预计将在2018年第一季度结束前完成入组。

MPI创始人及首席科学官Steen Knudsen博士表示：“在这项前瞻性研究中，DRP可以识别出有应答和无应答的患者群，且具有统计学意义。”

Rigshospitalet医院和丹麦乳腺癌合作小组医学治疗科学委员会主席、哥本哈根大学医院Bent Ejlertsen博士表示：“所有肿瘤科医生都想为患者选择正确的抗癌疗法，而免于接受对患者不利的治疗。因此，目前迫切需要一种类似于Oncology Ventures公司DRP这样的检测技术，它在确定对抗癌药物治疗有效病人方面很有希望。”

到目前为止，该项临床试验的2期部分共有17名患者入组，其中10名患者已接受足够长时间的随访以用于评估疗效。这些患者中，共有7名患者获得了临床疗效，其中2名患者有部分缓解(PR)，5名患者疾病稳定(SD)。3例有进展性疾病(PD)，3例不能评估疗效（2例早前已死亡-已确定与药物治疗无关，另1个入组失败）。

DRP筛选且已排除之前接受过铂治疗的患者试验数据情况为：

1. 之前平均接受过7次治疗的5名患者中，全部获得了临床获益（部分缓解+疾病稳定）并平均持续25周时间，他们最近所接受治疗的平均获益时间仅为14周。

2. 相较之前所有的治疗药物，5例中有3例（2例部分缓解+1例疾病稳定）有更好的疗效或更长的疗效持续时间。（新浪医药编译/David）

文章参考来源：MPI'S SPINOUT ONCOLOGY VENTURE ANNOUNCES POSITIVE INTERIM RESULTS FROM A PHASE 1/2 DRP GUIDED STUDY OF LIPLACIS IN HEAVILY PRETREATED BREAST CANCER PATIENTS

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