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乳酸环丙沙星工艺流程复杂吗

来源:CPhI制药在线
  2018-02-02
外界环境的变化使得人们更容易受到各类细菌的侵袭,人们对于抗生素的依赖依旧比较强。乳酸环丙沙星属注射剂,可用于泌尿生殖系统

外界环境的变化使得人们更容易受到各类细菌的侵袭,人们对于抗生素的依赖依旧比较强。乳酸环丙沙星属注射剂,可用于泌尿生殖系统感染、疗呼吸道感染、胃肠道感染。作为一种常见药物,乳酸环丙沙星工艺流程复杂吗

乳酸环丙沙星

将360kg95%乙醇加入到反应釜中,搅拌,投入25kg乳酸。打开蒸汽阀门,升温至60℃,缓慢投入50kg环丙沙星,于60℃搅拌反应1小时。反应结束后,降温至50℃,加入活性炭2.5公斤,开启夹层蒸气阀门,在50-55℃保温脱色1小时。

关闭蒸汽阀门趁热压滤脱炭至结晶釜中。压料过程中,通过视盅注意观察是否漏炭,如发现漏炭应立即关闭。压完料,用适量95%乙醇洗涤,洗液压入结晶罐。

压料结束后,搅拌,开启冰盐水降温。当料液温度降到15℃时,关闭冰盐水阀门,打开罐底放料阀,放料,离心甩料,用适量95%乙醇洗涤,甩干后出料,滤液回收。将湿品装入双锥回转真空干燥机内,开蒸汽阀、排气阀、真空阀;关闭排气阀。

开启旋转按钮,控制蒸汽压力(0.15-0.3Mpa),温度控制在70-75℃,真空度控制在-0.1至-0.07Mpa进行干燥,干燥约4个小时。干燥结束后,打开排气阀,关闭蒸汽阀、真空阀,关旋转按钮,出料至不锈钢桶内,盖好桶盖,请验。粉碎,内包,外包。

总的来说,乳酸环丙沙星的工艺还是较为复杂的。不过,只要是严格按照规范来执行,是不会出现太大的问题的。

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